国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
DICLOFENAC SODIUM
賜利優醫藥生技有限公司 彰化縣彰化市茄苳里茄苳路二段251巷臨115-1號1樓 (27277583)
M01AB05
錠劑
DICLOFENAC SODIUM (2808400410) 50MG
塑膠容器裝;;鋁箔裝
製 劑
須由醫師處方使用
明德製藥股份有限公司 桃園市楊梅區瑞原里7鄰民富路二段360號 TW
diclofenac
緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。
有效日期: 2025/11/30; 英文品名: VOLEN TABLETS 50 MG (DICLOFENAC)
1995-11-30
消炎、鎮痛劑 衛署藥製字第 039590 號 莫炎錠 50毫克(待克菲那) VOLEN TABLETS 50mg(Diclofenac Sodium) 【成份】 Diclofenac Sodium .........................50mg 【適應症】 緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。 【用法用量】 建議起始劑量為每日100~150mg,症狀較輕及14 歲以上青少年每日劑量為75~100mg,前述用量須分 2~3 次投予。 【藥物藥效學】 作用機轉為抑制前列腺素的合成。在形成發炎、疼痛與發燒過程中,前列腺素扮演著主要的角色。 體外試驗中,與人體內相同濃度的 Diclofenac Sodium ,並不會抑制軟骨中蛋白多醣 (proteoglycan) 的生合成。 【藥物動力學】 -吸收 Diclofenac Sodium 錠劑中的 Diclofenac 可迅速而完全地吸收。若與食物一起服用,主成分的吸收量不會減少,吸 收速度可能較慢。由於 Diclofenac 首次通過肝臟時,有半數會代謝掉 ( 首渡效應),口服或以栓劑投予後之血漿濃 度曲線下面積(AUC),約為注射投予相等劑量時的一半。 重複投予後,其藥物動力學反應並不會改變。按建議劑量間隔給藥即不會蓄積的現象。 -分布 超過 99%的 Diclofenac 會與血漿蛋白結合,主要是與白蛋白結合。 -代謝 Diclofenac 的代謝作用,一部份是直接形成葡萄糖醛酸結合物 (glucronidation) ;而主要則是經單羥化 (multiple hydroxylation) 及甲氧基化 (methoxylation ),形成多種酚基代謝物(3 ’ -hydroxy-,4 ’ - hydroxy-,5 ’ - hydroxy-,4 ’ 5 ’ dihydroxy-及 3 ’ - hydroxy-4 ’ methoxy dicolofenac),而其中多數會再轉化成葡萄糖醛酸結合物。這些酚基代謝 物中,有兩種是具生物活性的,但其活性較 Diclofenac 要小得多。 -排除 Diclofenac 經代謝後,約投予劑量的 65% 由尿液排出,其餘則經膽汁自糞便排除。 -特殊病患群 已知本品與吸收、代謝及排除與年齡無關。 對腎功能不全患者投予一般劑量時,尤其單一劑 阅读完整的文件