"華宇"多保他命注射液12.5毫克/毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
03-12-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
30-06-2020

有效成分:

DOBUTAMINE HCL

可用日期:

華宇藥品股份有限公司 台北市中山北路二段115巷43號8樓 (70680851)

ATC代码:

C01CA07

药物剂型:

注射劑

组成:

DOBUTAMINE HCL (2404300210) (eq. to Dobutamine 12.5mg)MG

每包单位数:

玻璃小瓶裝;;盒裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

健亞生物科技股份有限公司 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 TW

治疗领域:

dobutamine

疗效迹象:

增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。

產品總結:

有效日期: 2024/12/17; 英文品名: Dobutamine Injection 12.5mg/ml "UniPharma"

授权日期:

2014-12-17

资料单张

                                “健如"多保他命注射液 12.5 毫克
Dobutamine Injection 12.5mg/ml“Genvax"
GMP G-12465
18.藥效動力學─雖然 dobutamine hydrochloride
的起始作用時間在 1~2 分鐘內,
但一般約需 10
分鐘才能達到穩定狀態的血中濃度及藥效。血中濃度與注射速度成
正比關係。灌注速度為 5mcg/Kg/min
時,在心臟衰竭病人的血中濃度約為
100ng/mL。
衛部藥製字第 058566 號
【成分名】Dobutamine Hydrochloride
【劑型、含量】
注射劑:每毫升含 Dobutamine Hydrochloride 14mg(Eq. to
Dobutamine 12.5mg)
【臨床藥理】
1.藥物動力學-dobutamine hydrochloride
是一種直接作用的心肌收縮劑
(inotropic
agent)它的主要作用是由於刺激心肌擬交感神經接受器所造成。
2.同時併生微弱的心肌變速作用(chronotropic)高血壓,心臟節律不整
(arrhythmogenic)及血管舒張作用。與 Dopamine
不同的是它不會誘導體內釋放出
norepinephrine 而且它的作用不必依賴貯存於心臟的
norepinephrine。動物實驗
顯示 dobutamine hydrochloride 比 isoproterenol
較不會增加心跳速度亦較不
會降低週邊血管阻抗作用。
3.人體實驗的結果,dobutamine hydrochloride
增加心肌擠壓體積(stroke volume)
及心搏出量(cardiac
output)並且降低心室充填壓及全身系統性及肺血管阻抗
力。心室功能試驗曲線往上昇而且向左偏,此顯示是由於增加心肌收縮的結果。
4.一般劑量的 dobutamine hydrochoride
並不會顯著增加心跳速率,不過使用高劑
量(超過 10ug/Kg/min)卻可能造成心搏過速(tachycardia)。
5.一般而言 dobutamine hydrochloride
所增加的心搏出量作用由於會被併發產生降
低血管阻抗作用所平衡,因此動脈壓不會有顯著的改變。
6.先前已有動脈高壓的病人注射 dobutamine hydrochloride
後似乎較可能有增壓反
應。以動物作實驗,dobutamine hydrochloride
會降低血氧不足的血管收縮作用,
可能造成增加換氣不足的灌注
                                
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