”華興” 舒痛定 膜衣錠10公絲(特若西卡)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
15-09-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
12-04-2020

有效成分:

TENOXICAM

可用日期:

華興化學製藥廠股份有限公司 彰化縣田尾鄉饒平村四維巷128號 (59117998)

ATC代码:

M01AC02

药物剂型:

膜衣錠

组成:

TENOXICAM (2808404500) 10MG

每包单位数:

瓶裝;;鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

華興化學製藥廠股份有限公司 彰化縣田尾鄉饒平村四維巷128號 TW

治疗领域:

tenoxicam

疗效迹象:

風濕性關節炎、變形性關節炎、關節黏連性脊椎炎、關節炎疾病、腱炎、滑囊炎、肩部及臂部的關節周圍炎、拉傷、扭傷、急性痛風。

產品總結:

有效日期: 2025/05/09; 英文品名: SUTONDIN F.C. TABLET 10MG(TENOXICAM) "H.S."

授权日期:

2000-05-09

资料单张

                                抗風濕病、抗炎和止痛製劑
“華興”
舒痛定
膜衣錠 10公絲
( 特若西卡)
_ SUTONDIN_
_ F.C. TABLETS 10MG_
“
_H.S._
”
_ _
_ _
_ _
_ (TENOXICAM)_
衛署藥製字第
043736
號
(G-7077)
【簡
介】
Tenoxicam
:能止痛、抗炎、解熱及抑制血小板的凝集,能強烈抑制
Prostaglandin
的生
化合成作用。在
leukocyte peroxidase
試驗,本藥可消除發炎部位的活性氧,這些藥理
作用可用來解釋治療肌肉骨骼系統疾病及痛性發炎的原因。
Tenoxicam
在動物並無突變性、致癌性及胎兒畸型的報告。在動物安全實驗發現
tenox-
icam
如同
prostaglandin
抑制劑能作用於腎及腸胃道及增加難產和延遲分娩的發生率。
【成
分】
每錠含:
Tenoxicam
……………………………………………………………………
10mg
【賦
形
劑】
Lactose、Starch、Magnesium Stearate、Talc、Hydroxypropyl
Methylcellulose 606、Hydroxypropyl
Methylcellulose 615、Polyethylene Glycol 6000、Titanium
Dioxide、Tartrazine Aluminum Lake、
Sunset Yellow FCF Aluminum Lake、Brilliant Blue FCF Aluminum
Lake、New Coccine Aluminum Lake.
【適 應 症】
風濕性關節炎、變形性關節炎、關節黏連性脊椎炎、關節炎疾病、腱炎、滑囊炎、肩
部及臀部的關節周圍炎、拉傷、扭傷,急性痛風。
【用法用量】
標準劑量:除了急性痛風關節炎外,所有症狀可以每天同一時間給藥
20mg
(2 錠劑),
必須和水吞服。長期治療的病人每天可以投予維持劑量
10mg
( 1 錠)。急性痛風關節
炎每天建議劑量 1 次
40mg
( 4 錠 )投予兩天,然後每天
20mg
( 2 錠)連續給藥 5 天。
特別劑量:上述建議劑量原則上亦適用於老年、肝及腎疾患者。但由於缺乏足夠的臨
床經驗,因此 18 歲以下的劑量尚未建立。
本藥須由醫師處方使用。
【副 作 用】
每日給藥
20mg
,在
2
週-1
年的臨床試驗發現本藥具有很好的耐受性。病人在臨床
副作用約為
12.5%
                                
                                阅读完整的文件