萊欣膜衣錠 5 毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
19-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
04-06-2020

有效成分:

LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO LEVOCETIRIZINE 2HCL)

可用日期:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 (03088802)

ATC代码:

R06AE09

药物剂型:

膜衣錠

组成:

LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO LEVOCETIRIZINE 2HCL) (0400006810) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 TW

治疗领域:

levocetirizine

疗效迹象:

治療成人及六歲以上孩童因過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀。

產品總結:

有效日期: 2024/05/19; 英文品名: Xyzine F.C. Tablets 5mg

授权日期:

2009-05-19

资料单张

                                G-10597 衛署藥製字第 050145 號
萊欣
○
R
膜衣錠 5 毫克
Xyzine
○
R
F.C. Tablets 5 mg
綱號:E170
在一個多劑量的臨床試驗中發現,與
theophylline(每日一次 400 毫克)併服,
會使 cetirizine 的肅清率些微減低(16%);然而 theophylline
的代謝與分佈並未
因與 cetirizine 併用而被影響。
Ritonavir
一項針對 cetirizine 與 ritonavir
的多種劑量研究中發現,當一天服用兩次各 600
毫克的 ritonavir 和一次 10 毫克的 cetirizine 時,會增加
cetirizine 的暴露量約
40%,ritonavir 的分佈與排除也因與 cetirizine
併用而略微改變(-11%)。
食物
食物不會降低 levocetirizine
的吸收程度,僅吸收速率稍減。
酒精類
對於較敏感的病人,若同時服用本藥(或
cetirizine)及酒精類或中樞神經抑制
劑,可能會導致加重警覺性降低和功能障礙。
【懷孕及授乳】:依文獻記載
生殖
無相關資料。
懷孕
目前並無或有限(少於 300 個懷孕案荔)的孕婦使用
levocetirizine 的數據資料。
然而,levocetirizine 的消旋物 cetirizine 則有大量(1000
例以上)孕婦使用資
料,顯示其無畸胎或胎兒/新生兒毒性。
動物試驗顯示levocetirizine不會直接或間接對懷孕者、生長中的胚胎,及出生後
的胎兒造成傷害。
授乳
當處方本藥給授乳婦女使用時,須特別小心。
Cetirizine(levocetirizine
的消旋物)已顯示會被人體排泄,因此 levocetirizine
有可能會經由乳汁分泌。與 levocetirizine
有關的不良反應則可能會出現在哺
餵母乳的嬰兒身上。
【對駕車及操作能力的影響】:依文獻記載
由臨床試驗顯示,沒有證據可證明 levocetirizine
在建議劑量下會影響精神反
應力或開車能力。但有些病患服用 levocetirizine
後會產生嗜睡、疲勞和無力。
因此若要開車、從事具危險性的活動、或操作機械時,必須要考量患者對本藥
的反應。
【不良反應】
:依文獻記載
臨床試驗
成
                                
                                阅读完整的文件