萬古利凡凍晶靜脈注射劑500毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
15-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
15-03-2021

有效成分:

VANCOMYCIN HCL

可用日期:

中化裕民健康事業股份有限公司 台北市中正區襄陽路23號8樓 (70761994)

ATC代码:

J01XA01

药物剂型:

凍晶注射劑

组成:

VANCOMYCIN HCL (0812001710) (potency)MG

每包单位数:

小瓶;;盒裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 TW

治疗领域:

vancomycin

疗效迹象:

葡萄球菌感染所導致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。

產品總結:

有效日期: 2027/07/10; 英文品名: Vancomycin for I.V. Injection 500mg "CYH"

授权日期:

2012-07-10

资料单张

                                G-11650 衛署藥製字第 057286 號
萬古利凡
○
R
凍晶靜脈注射劑 500 毫克
Vancomycin
for I.V. Injection 500 mg
”
CYH
”
綱號:
R52
經由腹膜腔內之投與途徑做腹膜透析(CAPD),會產生化學性腹膜炎症狀,至今,此症狀程度由僅有混濁透析物,
至混濁透析物外,還伴隨不同程度之腹痛和發燒。若終止腹膜腔內投與
vancomycin,則僅有短暫的症狀。
藥物交互作用
—
麻醉劑和 vancomycin
併用投與,曾有紅斑和類似組織胺面潮紅(請參見注意事項欄兒童使用)和類
過敏反應。(請參見副作用欄)
同 時 併 用 和 / 或 持 續 全 身 性 或 局 部 投 與 其
他 具 有 潛 在 神 經 毒 性 和 / 或 腎 毒 性 藥
物,如 amphotericin
B,
aminoglycosides,bacitracin,polymyxin B,colistin,viomycin 或
cisplatin 對症給與vancomycin 時,須小心監視。
懷孕期使用
—
懷孕分級
C-此藥尚未有動物生殖研究,未知是否會影響生育力。在一對照試驗,給予孕婦
vancomycin
hydrochloride
治療嚴重葡萄球菌感染,並過量使用靜脈注射藥物,以評估對嬰兒潛在的耳毒性和腎毒性作用,
結果在臍帶血中有發現 vancomycin
hydrochloride,但並無發生感覺神經性失聰或腎毒性歸因於此藥的案例。
有一 嬰兒 , 其母 親於 懷 孕第 三期 使用 vancomycin
hydrochloride,有 傳導 性 失聰 ,但 非 由 vancomycin
hydrochloride 所 致 。 在 此 研 究 中 , 因 病 人 數 目
有 限 , 且 只 在 懷 孕 期 第 二 期 及 第 三 期 投
與 vancomycin
hydrochloride,做此藥是否會導致胎兒傷害,目前仍未得知。除非確實需要時,才給孕婦投與此藥。
授乳母親
—
Vancomycin hydrochloride
會自母親的母乳中排泄。故當給一授乳婦人此藥時,須十分注意。由於有
副作用發生的可能,故須斟酌藥物對母親的重要性,決定是否停止授乳或停藥。
兒童使用
—
對早產兒和嬰兒,使用 vancomycin
hy
                                
                                阅读完整的文件