螯金拔注射劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
20-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
03-07-2020

有效成分:

(RS)-2,3-BIS(SULPHANYL)PROPANE-1-SULPHONIC ACIDS,SODIUM SALT-MONOHYDRATE

可用日期:

科懋生物科技股份有限公司 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 (23024594)

ATC代码:

V03AB

药物剂型:

注射劑

组成:

(RS)-2,3-BIS(SULPHANYL)PROPANE-1-SULPHONIC ACIDS,SODIUM SALT-MONOHYDRATE (9250001010) MG

每包单位数:

安瓿;;盒裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

Ever Pharma Jena GmbH Brusseler Str. 18, 07747 Jena, Germany DE

治疗领域:

Antidotes

疗效迹象:

急性汞中毒中解毒劑。

產品總結:

有效日期: 2026/12/10; 英文品名: DIMAVAL INJECTION SOLUTION

授权日期:

2001-12-10

资料单张

                                1
螯金拔注射劑
DIMAVAL
®
INJECTION SOLUTION
衛署罕藥輸字第
000003
號
本藥限由醫師使用
1.
藥品名稱
螯金拔注射劑
Dimaval® Injection Solution
2.
品質及藥量組成
每安瓿
5
毫升注射溶液含
271.4 mg
之
(RS)-2,3-Bis(sulphanyl)propane-1-sulphonic acid,
sodium salt 1 H
2
O (DMPS sodium salt 1 H
2
O) corresponding to 250 mg
(RS)-2,3-Bis(sulphanyl)propane-1-sulphonic acid, sodium salt (DMPS-Na)
。
完整賦形劑,請見段落
6.1
。
3.
劑型
注射劑。澄清無色溶液。
4.
臨床特性
4.1
適應症
急性汞中毒之解毒劑。
4.2
用法用量
用量
劑量通常依據中毒的種類和程度而定。除非特殊情況,成人急性中毒之標準給藥量和方
法如下:
第一天
每
3
–
4
小時,給
1
安瓿
Dimaval
相當於每天
1.5
–
2.0 gm DMPS-Na
第二天
每
4
–
6
小時,給
1
安瓿
Dimaval
相當於每天
1.0
–
1.5 gm DMPS-Na
第三天
每
6
–
8
小時,給
1
安瓿
Dimaval
相當於每天
0.75
–
1.0 gm DMPS-Na
第四天
每
8
–
12
小時,給
1
安瓿
Dimaval
相當於每天
0.50
–
0.75 gm DMPS-Na
第四天以後
依據實際臨床狀況,
每天給予
1
–
3
次
1
安瓿
Dimaval
,
或改用口服
Dimaval
膠囊
相當於每天
0.25
–
0.75 gm DMPS-Na
用法
Dimaval
注射溶液必須以靜脈或肌肉注射方式給藥,若以靜脈注射給藥,須以
3
–
5
分鐘
時間慢慢注射。(請見段落
4.8
)投藥期間是依據臨床和實際檢查分析數值(視尿液中排
泄之重金屬量)而定。本注射溶液只給予不能以口服給藥之患者。
4.3
禁忌症
已知對
Dimaval
主成份、其鹽類或段落
6.1
所列之賦形劑過敏者,不可使用。
4.4
特殊警語與使用注意事項
若發生對
DMPS
產生過敏反應,應該中止治療。否則病人可能會發展成
Stevens-Johnson’s syndrome
。
腎功能不全的病患,只能在同時進行血液透析的情形下使用本藥。
對於有過敏性氣喘症狀的病患,使用本藥時應特別謹慎注意。
2
使用
Di
                                
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