螯金拔膠囊

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
20-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
29-06-2020

有效成分:

SODIUM-2,3-DIMERCAPTO-1-PROPANE SULFONATE MONOHYDRATE(DMPS SODIUM MONOHYDRATE)

可用日期:

科懋生物科技股份有限公司 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 (23024594)

ATC代码:

V03AB

药物剂型:

膠囊劑

组成:

SODIUM-2,3-DIMERCAPTO-1-PROPANE SULFONATE MONOHYDRATE(DMPS SODIUM MONOHYDRATE) (9250000910) MG

每包单位数:

盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

HAUPT PHARMA WULFING GMBH BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY DE

治疗领域:

Antidotes

疗效迹象:

急慢性汞中毒(金屬汞、揮發性有機或無機化合物)、慢性鉛中毒。

產品總結:

有效日期: 2026/12/10; 英文品名: DIMAVAL CAPSULES

授权日期:

2001-12-10

资料单张

                                1
螯金拔膠囊
DIMAVAL
®
CAPSULES
衛署罕藥輸字第
000002
號
本藥須由醫師處方使用
1.
藥品名稱
螯金拔膠囊
Dimaval® Capsules
2.
品質及藥量組成
一顆硬膠囊含
108.56 mg (RS)-2,3-bis(sulfanyl)propane-1-sulfonic acid, sodium salt
mono-hydrate
相當於
100 mg DMPS sodium salt
。完整賦型劑請見
6.1
。
3.
劑型
硬膠囊。透明硬膠囊(膠囊長度
17.7 - 18.3 mm
),內容物為白色。
4.
臨床性質
4.1
適應症

急慢性汞中毒(金屬汞、揮發性有機或無機化合物)

慢性鉛中毒
4.2
用法用量
用量
劑量通常依據中毒的種類及嚴重性調整。
成人治療劑量:

急性中毒:起始單日單一劑量給予
12 - 24
顆膠囊,平均分散一天服用(例如:每天
12
次,一次
1~2
顆)。

慢性中毒:每日
3 - 4
顆,依中毒之嚴重性可增加每天劑量再平均分配至
24
小時內服
用,每次
1 - 2
顆。
用法
口服。膠囊應搭配流體至少飯前一個小時服用。
治療時間
治療時間依臨床及檢驗室數值來評估(尿液中重金屬排出量)。
4.3
禁忌症
已知對
Dimaval Capsules
主成份或其賦型劑(請見段落
6.1
)過敏者,不可使用。
4.4
特殊警語與使用注意事項
若發生對
DMPS
產生過敏反應,應該中止治療。否則病人可能會發展成
Stevens-Johnson’s syndrome
。
給予
Dimaval Capsules
不排除其他中毒治療的使用(例如:洗胃、透析、血漿置換
等)。長期治療下要定期監測尿中有毒金屬之排除及身體必需的稀有元素量。
4.5
和其他藥物或物質之交互作用
Dimaval Capsules
不可同時與礦物質製劑併服,在腸中
DMPS
會與礦物質製劑形成
螯合而降低
DMPS
效果,基於相同原理,建議
DMPS
至少須在餐前一小時服用。
應避免同時與活性碳併服。
4.6
生育力、懷孕與授乳
懷孕
2
在動物試驗中並未發現有任何致畸胎現象。雖然懷孕婦女使用
Dimaval
仍無足夠臨
床資料證明
                                
                                阅读完整的文件