袜嗽液0.8毫克/毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
03-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
21-04-2020

有效成分:

BUTAMIRATE CITRATE

可用日期:

井田國際醫藥廠股份有限公司 台中市大甲區幼獅路32號 (24430803)

ATC代码:

R05DB13

药物剂型:

內服液劑

组成:

BUTAMIRATE CITRATE (4800000410) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝(HDPE);;玻璃瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

井田國際醫藥廠股份有限公司 台中市大甲區幼獅路32號 TW

治疗领域:

butamirate

疗效迹象:

鎮咳(感冒、支氣管炎、氣喘性支氣管炎所引起之咳嗽)。

產品總結:

有效日期: 2028/05/24; 英文品名: MO SOU YI Oral Solution 0.8mg/ml

授权日期:

2018-05-24

资料单张

                                GMP G-13165
衛部藥製字第
060110
號
袜嗽液
0.8
毫克
/
毫升
MO SOU YI Oral Solution 0.8mg/ml
【成
分】
每毫升中含:
Butamirate
Citrate..........................................................................0.8
mg
【賦
形
劑】
Sorbitol Solution 70%
、
Sodium Benzoate
、
Sucralose (Sugar Refined)
、
Sucrose(Sugar Refined)
、
Glycerin (eq to glycerol)
、
Allura Red AC Aluminum Lake
、
Peach(502606 TC)
、
Purified Water
。
【適
應
症】
鎮咳(感冒、支氣管炎、氣喘性支氣管炎所引起之咳嗽)。
【用法用量】
成人:每次
7.5 mL
,每日
3
∼
4
次。
兒童:每次
5 mL
,每日
3
次。
【類
別】
本藥須由醫師處方使用。
【藥理作用】
依文獻刊載
1. Butamirate Citrate
是一種與鴉片所含的生物鹼在化學上均
無相似之處的止咳鎮靜劑。
Butamirate Citrate
除了有顯著的止咳作用外,還能夠逐漸改
善呼吸道受阻的程度,這一點可以從患者肺活量的逐漸增加獲得證明。
2.
口服
Butamirate
Citrate
可以被人體迅速、完全的吸收。喝下
150 mg
的
Butamirate
液之後
1.5
小時,可測
得主要代謝產物
pheny1-2-lactate
在血漿中的最大濃度達
6.4 μg/mL
。
Pheny1-2-lactate
在
血漿中濃度半
衰期,約為
6
小時。
3. Butamirate
的水解現象為主要被水解成
Pheny1-2-lactate
及
Diethylaminoethoxyethanol
始於血漿中。這兩種代謝產物都具有止咳
作用,而且和
Butamirate
一樣,很容易與血漿蛋白結合(約
95
%)。這就是它們在血漿
中濃度半衰期之所以會很長的原因。
Pheny1-2-lactate
會經由水解被部分代謝,這
3
種代
謝產物主要是經由腎臟排出體外,酸性代謝產物大部份會與尿苷酸結合。
【禁
忌】
依文獻刊載
服用限制:
對
Butamirate Citrate
過敏者禁用。
懷孕期/
哺乳期:
懷孕危險等級
B
。這表示在動物身上進行的生殖試驗中,並未顯示特別嚴
重的危險。但目前為止尚無
孕婦試驗報
                                
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