補利壽血液過濾及血液透析液 (4mmol/l鉀)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
17-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
09-04-2020

有效成分:

CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS;;LACTIC ACID;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;POTASSIUM CHLORIDE

可用日期:

百特醫療產品股份有限公司 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 (12350071)

ATC代码:

B05ZA

药物剂型:

透析用液劑

组成:

主成分 () ; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE (4012000350) GM; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O) (4012001550) GM; GLUCOSE ANHYDROUS (4020000750) GM; LACTIC ACID (9200005300) GM; SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) (4008000700) GM; POTASSIUM CHLORIDE (4012001800) GM; SODIUM CHLORIDE (4012002100) GM

每包单位数:

PVC塑膠軟袋;;Polyolefin袋

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

Bieffe Medital S.p.A. VIA STELVIO 94 IT-23035 SONDALO(SO), ITALY IT

治疗领域:

Hemodialytics, concentrates

疗效迹象:

連續性血液過濾或連續性血液透析過濾所使用的補充液,連續性血液透析或連續性血液透析過濾所使用之透析液。

產品總結:

有效日期: 2026/03/29; 英文品名: Prismasol 4mmol/lpotassium,solution for haemofiltration and haemodialysis

授权日期:

2011-03-29

资料单张

                                1
補利壽血液過濾及血液透析液
(4 MMOL/L
鉀
)
PRISMASOL 4 MMOL/L POTASSIUM, SOLUTION FOR HAEMOFILTRATION AND
HAEMODIALYSIS
衛署藥輸字第
025386
號
本藥限由醫師使用
1.
產品名稱
補利壽血液過濾及血液透析液
(4 mmol/l
鉀
)
。
2.
組成份
補利壽血液過濾及血液透析液
(4 mmol/l
鉀
)
包含兩個袋子,小袋
(
A小袋
)
包含電解質溶液而大袋
(
B大袋
)
包含
緩衝液。拆開可折桿或撕開式封口,將兩種溶液混合,即可得到最終配製溶液。
混合前組成份
每
1000
毫升電解質溶液
(A
小袋
)
含
:
活性物質
:
Calcium Chloride, 2 H
2
O
5.145
克
Magnesium chloride, 6 H
2
O
2.033
克
Glucose anhydrous (as glucose monohydrate)
22.00
克
(S)-Lactic acid (as lactic acid solution 90%w/w) 5.400
克
每
1000
毫升緩衝液
(B
大袋
)
含
:
活性物質
:
Sodium chloride
6.45
克
Potassium chloride
0.314
克
Sodium hydrogen carbonate
3.090
克
A+B
Calcium Chloride, 2 H
2
O
0.257
克
Magnesium chloride, 6 H
2
O
0.102
克
Glucose
1.100
克
Lactic acid
0.270
克
Sodium chloride
6.128
克
Potassium chloride
0.298
克
Sodium hydrogen carbonate
2.936
克
混合後組成分
每
1000
毫升混合後溶液包含
:
活性物質
:
單位
單位
毫摩爾
/
升
毫當量
/
升
Calcium Ca
2+
1.75
3.50
Magnesium Mg
2+
0.5
1.0
2
Sodium Na
+
140
140
Chloride Cl
-
113.5
113.5
Lactate
3
3
Hydrogen carbonate HCO
3
-
32
32
Potassium K
+
4
4
Glucose
6.1
最終混合後溶液每公升等同於
50
毫升的電解質溶液
(A
小袋
)
及
950
毫升的緩衝液
(B
大袋
)
。
賦形劑參考
6.1
。
3.
藥品形式
血液過濾及血液透析液。
混合後之溶液呈透明偏黃色狀。
滲透壓理論值為
: 301mOsm/l
。
混合後溶液之
pH
值為
: 7.0
–
8.5
4.
臨床特性
4.1
適應症
連續性血液過濾或連續性血液透析過濾所使用的補充液,連續性血液透析或連續性血液透析過濾所使用之透
析液。
4.2
藥量及使用方法
藥量
施用
Prismasol 4 mmol/l Potassium
的流速取決於血液
                                
                                阅读完整的文件