補利壽B0血液過濾及血液透析液

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
12-12-2023
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
09-04-2020

有效成分:

CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;LACTIC ACID;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)

可用日期:

百特醫療產品股份有限公司 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 (12350071)

ATC代码:

B05ZA

组成:

主成分 () ; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE (4012000350) GM; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O) (4012001550) GM; LACTIC ACID (9200005300) GM; SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) (4008000700) GM; SODIUM CHLORIDE (4012002100) GM

每包单位数:

PVC塑膠軟袋;;Polyolefin袋

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

Bieffe Medital S.p.A. VIA STELVIO 94 IT-23035 SONDALO(SO), ITALY IT

治疗领域:

Hemodialytics, concentrates

疗效迹象:

連續性血液過濾或連續性血液透析過濾所使用的補充液,連續性血液透析或連續性血液透析過濾所使用之透析液。

產品總結:

有效日期: 2026/03/29; 英文品名: Prismasol B0,solution for haemofiltration and haemodialysis

授权日期:

2011-03-29

资料单张

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使用說明
補利壽 B0 血液過濾及血液透析液
衛署藥輸字第 025387 號
本藥限由醫師使用
1.
產品名稱
補利壽 B0 血液過濾及血液透析液。
2.
組成份
補利壽 B0
血液過濾及血液透析液包含兩個袋子,小袋(A小袋)包含電解質溶液
而大袋(B大袋)包含緩衝液。
混合前組成份
每 1000 毫升電解質溶液(A 小袋)含:
活性物質:
Calcium Chloride, 2 H2O
5.145 克
Magnesium chloride, 6 H2O
2.033 克
Lactic acid
5.4 克
每 1000 毫升緩衝液(B 大袋)含:
活性物質:
Sodium hydrogen carbonate
3.09 克
Sodium chloride
6.45 克
賦形劑請參閱第 6.1 節
混合後組成份
混合小袋及大袋後之混合後離子組成為:
單位
單位
毫摩爾/升
毫當量/升
Calcium Ca2+
1.75
3.50
Magnesium Mg2+
0.5
1.0
Sodium Na+
140
140
Chloride Cl-
109.5
109.5
Lactate
3
3
Hydrogen carbonate HCO3-
32
32
滲透壓理論值為 287 mOsm/l
3.
藥品形式
血液過濾及血液透析液。
混合後之溶液呈透明無色狀。
4.
臨床特性
4.1 適應症
連續性血液過濾或連續性血液透析過濾所使用的補充液,連續性血液透析或連續
2
性血液透析過濾所使用之透析液。
4.2 藥量及使用方法
藥量
適用之補利壽 B0
量取決於電解質的血液濃度、酸鹼平衡、液體平衡和病人的整
體臨床狀況補充液和/或透析液的使用量也將取決於治療所需的強度(劑量)。補充
液應僅由具重症照護醫學和
CRRT(連續腎病替代治療)經驗的醫生開立醫囑並由
其確定使用(劑量、輸注速率和累積量)。
⼀般血液過濾及血液透析過濾治療中補充液的使用流速為:
成人: 500 – 3000 ml/hour
⼀般連續性血液透析治療中透析液(透析液)的使用流速為:
成人: 500 – 2500 ml/hour
成⼈⼀般的流量約為 2000 至 2500
毫升/小時,相當於日流量約 48 至 60 升。
特殊族群:
老年族群
臨床研究和經驗的證據顯示,老年族群的使用與安全性或藥效的差異無關。
兒童族群:

                                
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