西可新片剂 5mg

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有效成分:

盐酸左西替利嗪

可用日期:

苏州东瑞制药有限公司

ATC代码:

R06AE09

INN（国际名称）:

Levocetirizine Dihydrochloride

剂量:

5mg

药物剂型:

片剂

给药途径:

口服

厂商:

苏州东瑞制药有限公司

產品總結:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

授权状态:

上市销售中

授权日期:

2019-06-25

产品特点

核准日期：
2006
年
09
月
04
日
修改日期：
2014
年
09
月
26
日
盐酸左西替利嗪片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名：盐酸左西替利嗪片
商品名称：西可新
®
英文名：
Levocetirizine Dihydrochloride Tablets
汉语拼音：
Yansuan Zuoxitiliqin Pian
【成份】
本品活性成份为盐酸左西替利嗪。
化学名称：
[2-[4-[(R)(4-
氯
-
苯基
)-
苯甲基
]-1-
哌嗪基
]
乙氧基
]
乙酸二盐酸盐。
化学结构式：
分子式：
C
21
H
25
ClN
2
O
3
•2HCl
分子量：
461.8
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
治疗下述疾病的过敏相关症状，如季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、
慢性特发性荨麻疹。
【规格】
5mg
【用法用量】
第
1
页
/
共
8
页
成人、
6
岁及以上儿童：每日口服
1
片（
5mg
），空腹或餐中或餐后均可服
用。
肾功能损害的患者：轻度肾功能损害患者无需调整剂量，中重度肾功能损害患
者用法用量根据下表调整：
病人肾功能状态 肌酐清除率（
ml/min
）
a
剂量和服药次数
中毒肾功能损害
30~49
每
2
日一次，
5mg
重度肾功能损害 ＜
30
每
3
日一次，
5mg
肾 病 晚 期 — 采 用 透 析 疗 法 的 患 者 ＜
10
禁 忌 症
_a_ .
血清肌酐清除率（
_CLcr ml_
/
_min_
）
=
[
140
−
年龄（年）
]
_×_
体重（
_kg_
）
72_×_
血清肌酐（
_mg_
/
_dl_
）
_×_
{
0.85
（女性患者系数）
}
肝功能损害患者：仅有肝功能损害的患者，无需调整给药剂量；如伴有肾功能
损害的患者，请参照“肾功能损害患者”的用法用量。
老年患者：对于中度和重度肾功能损害的老年病人，建议调整给药剂量，请参
照“肾功能损害患者”的用法用量。
【不良反应】
原研产品临床研究
儿科患者：
原研产品在
6-11
月龄和
1~6
岁儿科患者中完成两项安慰剂对照研究，
159
例受试者暴