解鬱優膠囊 25 毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
10-09-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
03-06-2020

有效成分:

MILNACIPRAN HYDROCHLORIDE

可用日期:

瑩碩生技醫藥股份有限公司 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 (80207616)

ATC代码:

N06AX17

药物剂型:

膠囊劑

组成:

MILNACIPRAN HYDROCHLORIDE (9200043310) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

衛達化學製藥股份有限公司 台中市工業區23路21號 TW

治疗领域:

milnacipran

疗效迹象:

重型憂鬱症。

產品總結:

有效日期: 2028/08/18; 英文品名: Milpran Capsules 25 mg

授权日期:

2008-08-18

资料单张

                                Milpran capsules 25、50mg (Milnacipran)
1. 性狀
1.1 有效成分及含量
25mg:每顆膠囊含 25mg 的 milnacipran hydrochloride。
50mg:每顆膠囊含 50mg 的 milnacipran hydrochloride。
1.2 賦形劑
Calcium carboxymethylcellulose, dicalcium phosphate, magnesium
stearate, povidone, silicon
dioxide, talc.
硬膠囊殼:
Brilliant blue FCF, gelatin, new coccin, sodium lauryl sulfate,
tartrazine, titanium dioxide.
1.3 劑型
膠囊劑
1.4 藥品外觀
25 毫克:本品為不透明淺粉色帽身的 4
號膠囊,帽身皆印有“
PM
020
”的黑色字樣,
內含白色均勻粉末。
50 毫克:本品為淺咖啡色帽、深咖啡色身的 3
號膠囊,兩邊皆印有“
PM
021
”的黑色
字樣,內含白色均勻粉末。
2. 適應症
重型憂鬱症。
3. 用法及用量
3.1 用法用量
本藥須由醫師處方使用。
劑型及服用方法:建議服用劑量為每天 100mg,分 2
次服用,每天早晚各 50mg,最
好在進餐時服用。
治療期間:抗憂鬱症治療是症狀療法。與所有抗憂鬱劑相同,milnacipran
的效益須
經一段時間後才會出現,長短為 1 到 3 星期不等。
治療需維持數個月的時間(通常為 6
個月,以預防再發的危險性)。
如欲停止 milnacipran 的治療,須採取逐漸減少的方式。
伴隨的精神藥物治療:
合併鎮靜或抗焦慮治療可能在治療初期有其價值性,以預防焦慮症狀的發生或惡化。
然而,抗焦慮劑並不一定會保護病人的自殺企圖。
3.3 特殊族群用法用量
老年病人:若腎功能正常,劑量不需特別調整。(請參見
11.藥物動力學特性)
腎功能不全病人:可視需要調整劑量。依腎功能不全之程度,建議減低劑量至
50
或 25mg。(請參見 11.藥物動力學特性)
劑量調整建議如下:
肌氨酸酐清除率(CrCI)mL/min)
劑量/24 小時
CrCl ≧ 60
60> CrCl ≧ 30
30> CrCl ≧ 10
50mg X 2
25mg X 2
25mg
4. 禁忌《依文獻記載》
本藥絕對禁止用於以下情況:
-對 milnacipran 
                                
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