諾和密斯30諾芯管

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
03-09-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
13-04-2020

有效成分:

INSULIN ASPART (INSULIN ASPART: INSULIN ASPART PROTAMINE 30:70)

可用日期:

台灣諾和諾德藥品股份有限公司 台北市敦化南路二段216號7樓-1 (23528693)

ATC代码:

A10AD05

药物剂型:

注射劑

组成:

INSULIN ASPART (INSULIN ASPART: INSULIN ASPART PROTAMINE 30:70) (6820801500) U (UNIT)

每包单位数:

支裝

类:

菌 疫

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d’Orleans, F-28000 Chartres, France FR

治疗领域:

insulin aspart

疗效迹象:

糖尿病。

產品總結:

註銷日期: 2018/10/19; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2018/08/04; 英文品名: NOVOMIX 30 PENFILL 3ML, 100U/ML

授权状态:

已註銷

授权日期:

2003-08-04

资料单张

                                Approved
from 8-0940-00-061-1
STF2016
諾和密斯
® 30
諾芯管
®
NovoMix
® 30 Penfill
®
100 U/ml
裝在卡式管的懸浮注射液
本藥限由醫師使用
衛署菌疫輸字第
000768
號
定性及定量組成
1 ml
的懸浮液含有
100 U
可溶性的
insulin aspart*/
protamine-crystallised insulin aspart*
比例為
30/70 (
相當
於
3.5 mg)
。
1
支卡式管有
3ml
相當於
300U
。
*insulin aspart
是在
_Saccharomyces cerevisiae_
菌種中經
重組
DNA
技術製成。
劑型
裝在卡式管的白色懸浮注射液。
Penfill
®
(
諾芯管
®
)
。
適應症
糖尿病。
劑量
NovoMix
®
30
的劑量是按照個別情況與患者的需要而
決定。建議進行血糖監控及調整胰島素劑量來達到理
想的血糖控制。
當單獨使用口服降血糖藥物而無法有效控制血糖時,
第
2
型糖尿病患者可以單獨使用
NovoMix
®
30
或與口
服降血糖藥物併用。
第
1
型糖尿病患者,其每個人的胰島素需求量通常是
介於
0.5
和
1.0 Units/kg/day
之間。
NovoMix
®
30
可完
全或部份達到需求。胰島素的每日需求量在具有胰島
素抗性
(
例如:由於肥胖
)
的病患較高,而在體內仍有
內生性胰島素的病患則較低。
如何開始
新接受胰島素患者:對於第
2
型糖尿病患者,
NovoMix
®
30
的建議起始劑量為早餐
6U
與晚餐
6U
。
然而,
NovoMix
®
30
也可以從晚餐
12U
每天一次開始。
如何轉換
當患者由其他雙相人類胰島素轉換為
NovoMix
®
30
,
以相同的劑量與用法開始。然後根據個別需求調整劑
量
(
見
以下劑量調整指引
)
。如同使用所有的胰島素產
品,建議於用藥轉換過程以及轉換後數星期密集地監
控血糖
(
見
轉換自其他胰島素產品
)
。
如何積極治療
NovoMix
®
30
可從每天一次增加到每天兩次。當使用
NovoMix
®
30
每天一次達到
30U
時,一般會建議轉為
每天兩次,分成早餐和晚餐相同的劑量使用
(50:50)
。
NovoMix
®
30
從每天兩次到
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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