諾德欣 諾易筆10公絲/1.5公撮

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
09-06-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
26-03-2020

有效成分:

SOMATROPIN

可用日期:

台灣諾和諾德藥品股份有限公司 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 (23528693)

ATC代码:

H01AC01

药物剂型:

注射劑

组成:

SOMATROPIN (6828001050) MG

每包单位数:

盒裝;;小瓶

类:

菌 疫

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

NOVO NORDISK A/S KIRKE VAERLOESEVEJ 30, DK-3500 VAERLOESE, DENMARK DK

治疗领域:

somatropin

疗效迹象:

兒童:(1) 因生長激素不足 (growth hormone deficiency, GHD) 所造成的生長遲緩。(2) 因透納氏症候群 (Turner syndrome)(性腺發育不全女童)所造成的生長遲緩。(3) 青春期前因慢性腎病所造成的生長遲緩。(4) 低出生體重兒 (small for gestational age, SGA) 至2-4歲時仍無法追上正常生長狀況。(5) 因努南氏症候群 (Noonan Syndrome) 所造成的生長遲緩。(6) 因普瑞德威利症候群(Prader-Willi Syndrome)所造成的生長遲緩。成人:生長激素不足 (growth hormone deficiency, GHD) 之補充療法。

產品總結:

有效日期: 2026/08/01; 英文品名: Norditropin NordiFlex 10mg/1.5ml

授权日期:

2001-08-01

资料单张

                                .
諾德欣
諾易筆
10
公絲
/1.5
公撮
Norditropin NordiFlex
®
10 mg/1.5 ml
預填式注射筆,注射用溶液
本藥限由醫師使用
衛署菌疫輸字第
000677
號
成分
Norditropin NordiFlex
®為一預填於多劑量拋棄式注射筆內
的皮下注射溶液。
Norditropin NordiFlex
®的主成分為生合成人類生長激素
(somatropin)
。其他成分有
mannitol
、
histidine
、
poloxamer 188
、
phenol
、注射用水、調整
pH
值用的
hydrochloric acid
及
sodium hydroxide
。
藥理治療分類
生長激素是具有代謝和促進生長效用的內分泌激素。
適應症
兒童:
(1)
因生長激素不足
(growth hormone deficiency, GHD)
所造成的
生長遲緩。
(2)
因透納氏症候群
(Turner Syndrome)(
性腺發育不全女童
)
所造
成的生長遲緩。
(3)
青春期前因慢性腎病所造成的生長遲緩。
(4)
低出生體重兒
(small for gestational age, SGA)
至
2-4
歲時仍無
法追上正常生長狀況。
(5)
因努南氏症候群
(Noonan Syndrome)
所造成的生長遲緩。
(6)
因普瑞德威利症候群
(Prader-Willi Syndrome)
所造成的生長
遲緩。
成人:
生長激素不足
(growth hormone deficiency, GHD)
之補充療法。
說明
成人
:
Norditropin NordiFlex
®
[
基因重組生長激素
(somatropin
,源自
rDNA)
注射液
]
,針對患有生長激素分泌不足
(GHD)
,且符合下
列兩項條件之一的成人,用於補充內源性生長激素:

成年期發病
(AO)
:病人因腦下垂體疾病、下視丘疾病、
手術、放射療法或創傷,導致生長激素分泌不足或伴隨
多重激素分泌不足
(
腦下垂體功能低下
)
;或

兒童期發病
(CO)
:病人因先天性、遺傳性、後天性或自
發性成因,導致兒童期生長激素分泌不足。
兒童期接受過
somatropin
治療且骨骺已閉合的病人,若要繼
續以較低劑量
somatropin
治療
(
對成年生長激素分泌不足病
人之建議劑量
)
,應重新評估。依據現行標準,這兩群成年生長
激素分
                                
                                阅读完整的文件