貝他費隆　注射劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

INTERFERON BETA-1B

可用日期:

台灣拜耳股份有限公司 台北市信義區信義路5段7號53樓 (23167184)

ATC代码:

L03AB08

药物剂型:

凍晶注射劑

组成:

INTERFERON BETA-1B (0818000780) MG

每包单位数:

小瓶裝;;注射針筒;;小瓶裝溶劑;;包裝;;包裝;;包裝;;小瓶;;注射針筒

类:

菌　疫

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

BAYER AG (一)POSTAL ADDRESS：D-13342 BERLIN, GERMANY (二)STREET ADDRESS：MUELLERSTRASSE 178 D-13353 BERLIN, GERMANY DE

治疗领域:

interferon beta-1b

疗效迹象:

降低反覆發作型多發性硬化症的發作頻率及嚴重度。降低續發型多發性硬化症(secondary progressive multiple sclerosis)復發的頻率及嚴重度。發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患，可延緩其惡化成多發性硬化症。

產品總結:

有效日期: 2025/04/11; 英文品名: BETAFERON (INTERFERON BETA-1B)

授权日期:

2000-04-11

资料单张

貝他費隆
注射劑
Betaferon
(Interferon beta-1b)
本藥限由醫師使用
衛署菌疫輸字第000601號
1. 品名
貝他費隆 注射劑。
2. 定性及定量組成
貝他費隆是一種粉末製劑，因每瓶多填充20%計算量，故每小瓶含0.3毫克(9.6百萬國際單
位)的重組型β-1b-干擾素。
配製成之溶液每毫升含0.25毫克(8百萬國際單位)的重組型β-1b-干擾素。
每毫升注射用溶液中含5.4毫克的氯化鈉。
3. 劑型
凍晶乾燥粉末及稀釋注射用之溶液。
4. 臨床特性
4.1 適應症
降低反覆發作型多發性硬化症的發作頻率及嚴重度。降低續發型多發性硬化症(secondary
progressive multiple
sclerosis)復發的頻率及嚴重度。發生單一臨床症狀(Clinically
Isolated
Syndrome)疑似多發性硬化症的病患，可延緩其惡化成多發性硬化症。
【說明】：
發生單一臨床症狀(Clinically Isolated
Syndrome)疑似多發性硬化症的病患，貝他費隆可延
緩其惡化成多發性硬化症；所稱單一臨床症狀係指病人必須在Brain
MRI Scan至少顯示有
兩個3
mm以上的無症狀病變，其中至少一個橢圓形、或在腦室旁、或在天冪下。
貝他費隆對反覆發作但仍能走動(不需幫助)的多發性硬化症病患能降低其發作頻率及嚴重程
度；其特徵為先前之二年中至少發生二次神經性機能障礙，但隨後呈現完全或非完全的康
復。對續發進行性多發性硬化症，本品可減少發作頻率及嚴重程度並減緩疾病的進行。
續發進行型多發性硬化症病患接受貝他費隆治療後，顯示可將進展至重度殘障階段(例如：
病人須仰賴輪椅)的時間延長至12個月以上。這種延緩殘障的現象發生於復發、未復發及各
級殘障程度的研究病患身上(EDSS 3-6.5)。
反覆發作及續發進行型多發性硬化症的病人接受本品治療後顯示，復發頻率降低30%，臨
床上復發的嚴重度減輕，不發病的間隔也拉長了。住院的次數及因�