貝卡膜衣錠 400 毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
03-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
04-06-2020

有效成分:

BACAMPICILLIN HCL

可用日期:

歐舒邁克有限公司 新北市新店區中正路487-4號8樓 (28495355)

ATC代码:

J01CA06

药物剂型:

膜衣錠

组成:

BACAMPICILLIN HCL (0812602410) (eq. to Ampicillin 280mg(potency))MG

每包单位数:

塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

中國化學製藥股份有限公司台中工廠 台中市工業區15路10號 TW

治疗领域:

bacampicillin

疗效迹象:

葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。

產品總結:

註銷日期: 2017/01/25; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2016/05/10; 英文品名: Baka F.C. Tablets 400mg

授权状态:

已註銷

授权日期:

2011-05-10

资料单张

                                貝卡膜衣錠
400
毫克
BAKA F.C. TABLETS 400MG
G-11301
衛署藥製字第
056303
號
Each F.C.tablet contains
:
Bacampicillin hydrochloride 400mg
(
eq. to Ampicillin 280mg.
(
Potency
))
.
賦形劑:裸錠
:Adsolider 101
,
Lactose
,
Hydroxypropyl cellulose
,
Alcohol
95%
,
Lactose D.C.
,
Primojel
,
Talc
,
Magnesium stearate
。
膜衣
:HPMC 6 cps
,
PEG 6000
,
Titanium dioxide
,
Color Yellow
No.6 Aluminum Lake
,
Color Blue No.2 Aluminum Lake
,
Alcohol 95%
,
Water
purified
。
【說明】
Bacampicillin HCl
,來自青黴素核(
6–aminopenicillanic acid
),屬於半合
成青黴素之安比西林類中的一種。
Bacampicillin HCl
與安比西林和其他安
比西林衍生物同,對酸有耐受性,並適用於口服。
Bacampicillin HCl
是
Ampicillin
之
1–ethoxycarbonyloxyethyl ester
的鹽酸鹽,可適用於做錠劑
或微膠囊狀的口服懸濁液,從胃腸道吸收的過程裏,本劑迅速的水解成
ampicillin
,是一特性好又有效的抗細菌劑,本劑一錠
400mg
在化學上相
當於
280mg
的
ampicillin
。
Bacampicillin
HCl
在 化 學 上 是
1–ethoxycarbonyloxyethyl–6–
(
D–aminophenylacetamide
)
penicillinate hydrochloride
,其分子量
501.96
。
【臨床藥理學】
Bacampicillin HCl
的特性是在胃腸道中比
ampicillin
更完全更快速的被吸
收,服用
bacampicillin HCl 400mg , 800mg ,1600mg ,
可提供
7.9
,
12.9
和
20.1 mcg/ml ampicillin
的血清最高濃度,這些血清最高濃度大約三倍於等
量
ampicillin
的血清最高濃度。
當成人服用
bacampicillin HCl 800mg
和
ampicillin 500mg
,在血清濃度曲
線下的面積,在最初
6
小時是
24.8
和
12.9 mcg/ml.hr
,口服本劑錠劑或懸
濁液,
ampicillin
活性在血清最高濃度是
0.7~0.9
小時(和
ampicillin
比較,
口服之後,在血清最高濃度是
1.2~2.0
小時),服用
bacampicillin HCl
或
ampicillin
後,血清中
ampicillin
的半衰期是
1.1
小時。
服用本劑後,組織和體液
a
                                
                                阅读完整的文件