国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
Mirabegron
台灣安斯泰來製藥股份有限公司 台北市中山區民生東路3段10號5樓 (11919506)
G04BD12
持續性藥效錠
Mirabegron (9200080700) MG
鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
AVARA PHARMACEUTICAL TECHNOLOGIES, INC. 3300 MARSHALL AVE. NORMAN, OK 73072 USA US
mirabegron
單一治療:治療伴有急尿、頻尿和/或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。與蕈毒鹼性拮抗劑併用:與蕈毒鹼性拮抗劑solifenacin succinate併用可用於治療伴有急尿、頻尿和/或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。
有效日期: 2029/03/18; 英文品名: Betmiga Prolonged-release Tablets 25mg
2014-03-18
1 貝坦利 ® 持續性藥效錠 25, 50 毫克 BETMIGA ® PROLONGED-RELEASE TABLETS 25, 50 MG 25 毫克 衛部藥輸字第 026217 號 50 毫克 衛部藥輸字第 026216 號 適應症 單一治療 治療伴有急尿、頻尿和 / 或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。 與蕈毒鹼性拮抗劑併用 與蕈毒鹼性拮抗劑 solifenacin succinate 併用可用於治療伴有急尿、頻尿和 / 或急迫性尿失 禁症狀的膀胱過動症。 用法用量 本藥須由醫師處方使用 單一治療 Betmiga 的建議起始劑量為 25 mg 一天一次,可隨餐或空腹服用。 25 mg 可在八週內出 現療效。可根據病人之療效和耐受性增加劑量至 50 mg 一天一次。 [ 參閱臨床研究 ] Betmiga 應以水整粒吞服,不可嚼碎、切割或壓碎。 與蕈毒鹼性拮抗劑 SOLIFENACIN SUCCINATE 併用 併用治療的建議起始劑量為 Betmiga 25 mg 一天一次和 solifenacin succinate 5 mg 一天一 次。在 4 至 8 週後,可根據病人之療效和耐受性將 Betmiga 劑量增至 50 mg 一天一次 [ 參 閱臨床研究 ] 。 Betmiga 和 solifenacin succinate 可隨餐或空腹服用。 特殊族群之劑量調整 Betmiga 用於下列族群每日劑量不可超過 25 mg 一天一次。 ⚫ 重度腎功能不全的病人( CL cr 15-29 mL/min 或 eGFR 15-29 mL/min/1.73 m 2 ) [ 參閱 特殊族群使用和臨床藥理學 ] 。 ⚫ 中度肝功能不全的病人( Child-Pugh Class B ) [ 參閱特殊族群使用和臨床藥理學 ] 。 不建議 Betmiga 使用於末期腎病的病人,或重度肝功能不全的病人( Child-Pugh Class C ), [ 參閱特殊族群使用和臨床藥理學 ] 。 劑型與含量 Betmiga 持續性藥效錠有兩種含量: ⚫ Mirabegron 25 mg 橢圓形褐色膜衣錠,壓印 ( Astellas 標誌)和 “325” ⚫ Mirabegron 50 mg 橢圓形黃色膜衣錠,壓印 ( Astellas 標誌)和 “355” 2 禁忌症 Betmiga 禁止使用於已知對 mirabegron 或錠劑中任何之成分有過敏反應的病人 [ 參閱不良 反應 ] 阅读完整的文件