賀儷安膜衣錠40毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

Neratinib Maleate

可用日期:

北海康成股份有限公司 臺北市信義區基隆路1段141號2樓 (209號房) (85028492)

ATC代码:

L01EH02

药物剂型:

膜衣錠

组成:

Neratinib Maleate (1013007900) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝(HDPE)

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

ANDERSONBRECON INC., DBA PCI OF ILLINOIS 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109, USA US

治疗领域:

neratinib

疗效迹象:

1. 早期乳癌的強化輔助性治療：NERLYNX單一療法，適用於患有人類表皮生長因子受體2 (HER2) 陽性之早期乳癌成人病人，作為在含trastuzumab輔助性療法之後的強化輔助性治療。2. 晚期或轉移性乳癌：NERLYNX與capecitabine合併療法，適用於曾經接受兩種以上抗HER2療程治療轉移性乳癌之晚期或轉移性HER2陽性乳癌成人病人。

產品總結:

有效日期: 2025/06/30; 英文品名: NERLYNX tablet 40 mg

授权日期:

2020-06-30

资料单张

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衛部藥輸字第
027901
號
本藥須由醫師處方使用
賀儷安
TM
膜衣錠 40毫克
NERLYNX ® (NERATINIB) TABLET 40 MG
1 適應症與用法
1.1 早期乳癌的強化輔助性治療
NERLYNX
單一療法，適用於患有人類表皮生長因子受體
2 (HER2)
陽性之早期乳癌成人病人，作為在
含
trastuzumab
輔助性療法之後的強化輔助性治療
[
請參閱臨床試驗
_(14.1)_
]
。
1.2 晚期或轉移性乳癌
NERLYNX
與
capecitabine
合併療法，適用於曾經接受兩種以上抗
HER2
療程治療轉移性乳癌之晚期
或轉移性
HER2
陽性乳癌成人病人。
[
請參閱臨床試驗
_(14.2)_
]
。
2 用法用量
2.1 止瀉預防治療
於最初
56
天治療期間給予止瀉預防治療，且隨第一劑
NERLYNX
展開治療
[
請參閱警語與注意事項
_(5.1)_
以及不良反應
_(6.1)_
]
。
指示病人依表
1
所示服用
loperamide
，逐漸調整
loperamide
劑量至每日
1
至
2
次排便。
表 1：LOPERAMIDE 預防治療
NERLYNX治療時間
LOPERAMIDE劑量及頻率
第
1
至
2
週
(
第
1
至
14
天
)
4 mg
，每日三次
第
3
至
8
週
(
第
15
至
56
天
)
4 mg
，每日兩次
第
9
至
52
週
(
第
57
至
365
天
)
4 mg
，視需要
(
不超過每日
16 mg)
；調整劑量，以達到每
日
1-2
次排便
若接受預防治療仍發生腹瀉，應視臨床狀況以額外的止瀉藥、液體和電解質補充等進行治療。
NERLYNX
劑量也可能需要中斷和調降以處置腹瀉
[
請參閱用法用量
_(2.3)_
]
。
2.2 建議劑量與排程
早期乳癌的強化輔助性治療
_ _
NERLYNX
的建議劑量為每日一次，口服
240 mg (
六錠
)
，隨餐服用，持續治療直至疾病復發或為期最
長
1
年。
晚期或轉移性乳癌
NERLYNX
的建議劑量為在
21
天週期的第
1-21
天，每日一次，口服
240 mg (
六錠
)
，隨餐服用；並在
21
天週期的
1-14
天口服
capecitabine (750 mg/m
2
，每日兩次
)
，直到疾病惡化或出現不可接受的毒性。
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指示病人每天於大約相同�