賜安特膜衣錠2毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
03-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
21-04-2020

有效成分:

GRANISETRON HYDROCHLORIDE

可用日期:

南光化學製藥股份有限公司 台南市新化區中山路1001號、1001之1號 (69275313)

ATC代码:

A04AA02

药物剂型:

膜衣錠

组成:

GRANISETRON HYDROCHLORIDE (5622001410) MG

每包单位数:

PVC/AL鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

南光化學製藥股份有限公司 台南市新化區中山路1001號、1001之1號 TW

治疗领域:

granisetron

疗效迹象:

預防及治療抗腫瘤化學療法與抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。

產品總結:

有效日期: 2028/09/30; 英文品名: Setron F.C. Tablets 2mg

授权日期:

2018-09-30

资料单张

                                【治療/藥理分類】
止吐劑,血清素
(5-HT
3
)
拮抗劑。
【主成分】
Granisetron HCl
每錠含有相當於
2
毫克
granisetron
的量。
【賦形劑】
Lactose monohydrate
、
microcrystalline cellulose
、
sodium starch
glycolate
、
polysorbate 80
、
magnesium stearate
、
hydroxypropyl
methylcellulose
、
polyethylene glycol
、
titanium dioxide
。
【適應症】本藥須由醫師處方使用
預防及治療抗腫瘤化學療法與抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。
【用法用量】
抗腫瘤化學療法引起的噁心及嘔吐
預防
:
化學療法治療期,
2
毫克一天一次。第一次給藥需在治療
前一小時內給予。
抗腫瘤放射線療法引起的噁心及嘔吐
伴隨著抗腫瘤放射線療法,一次服用
2
毫克,一天一次,最多持
續至一週。
Granisetron HCl
第一次給藥劑量應於抗腫瘤放射線
療法開始之前一小時內給予。
【特殊劑量指示】
老年人:無特殊劑量指示。
腎功能不全:無特殊劑量指示。
肝功能不全:無特殊劑量指示。
目前尚未證實有關
granisetron
錠劑使用於兒童之療效與安全性。
【禁忌】依文獻記載
本藥品禁用於已知對
granisetron
HCl
或所含之任何賦型劑
過敏的病患。
【警語及注意事項】依文獻記載
Granisetron HCl
可能會降低腸的蠕動性,故有亞急性腸阻塞
症狀之病患,於使用
granisetron HCl
後須嚴密監測。
如同其他
5-HT
3
拮抗劑,使用
granisetron HCl
有心電圖
(ECG)
變異的案例被報導包括
QT
延長。使用
granisetron HCl
而產生
的心電圖變異為輕微且一般無臨床上的意義,特別是沒有導
致心律不整的證據。然而,先前已有心律不整或心臟傳導異
常的病人,可能會產生後遺症。因此,有併發心臟疾病、在
接受有毒害心臟的化學治療及
/
或有併發電解質異常的病人須
小心使用。曾有
5-HT
3
拮抗劑之間發生交叉過敏反應的報告
。
患有罕見遺傳疾病
                                
                                阅读完整的文件