赛乐特片剂 20mg

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有效成分:

盐酸帕罗西汀

可用日期:

中美天津史克制药有限公司

ATC代码:

N06AB05

INN（国际名称）:

Paroxetine Hydrochloride

剂量:

20mg

药物剂型:

片剂

给药途径:

口服

厂商:

中美天津史克制药有限公司

產品總結:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

授权状态:

上市销售中

授权日期:

2019-11-14

产品特点

核准日期：
2006
年
11
月
17
日
修改日期：
2007
年
11
月
23
日
2009
年
09
月
30
日
2010
年
07
月
09
日
2010
年
10
月
01
日
2011
年
05
月
24
日
2013
年
12
月
19
日
2014
年
03
月
11
日
2015
年
12
月
01
日
2018
年
08
月
16
日
20××
年
×××
月
×××
日
盐酸帕罗西汀片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语
自杀倾向和抗抑郁药
对抑郁症（
MDD
）和其它精神障碍的短期临床试验结果显示，与安慰剂相比，抗抑郁药增加了
儿童、青少年和青年（≤
24
岁）患者自杀的想法和实施自杀行为（自杀倾向）的风险。任何人如果考
虑将本品或其它抗抑郁药用于儿童、青少年或青年（≤
24
岁），都必须在其风险和临床需求之间进行
权衡。短期的临床试验没有显示出，与安慰剂相比年龄大于
24
岁的成年人使用抗抑郁药会增加自杀
倾向的风险；而在年龄
65
岁及以上的成年人中，使用抗抑郁药后，自杀倾向的风险有所降低。抑郁
和某些精神障碍本身与自杀风险的增加有关，必须密切观察所有年龄患者使用抗抑郁药治疗开始后的
临床症状的恶化、自杀倾向、行为的异常变化。应建议家属和看护者必须密切观察并与医生进行沟通。
本品未被批准用于儿童患者（见【注意事项】
-
警示，临床症状的恶化和自杀风险
，【注意事项】
-
患
者用药信息
，和【儿童用药】）。
【药品名称】
通用名称：盐酸帕罗西汀片
商品名称：赛乐特
英文名称：
Paroxetine Hydrochloride Tablets
汉语拼音：
Yansuan Paluoxiting Pian
【成份】
本品活性成份为盐酸帕罗西汀，其化学名称为：（
-
）
-
（
3S,4R
）
-4-(4-
氟苯基
)-3-[[3,4-(
亚甲二氧
1
基
)
苯氧基
]
甲基
]
哌啶盐酸盐半水化合物。
化学结构式：
分子式：
C
19
H
20
FNO
3
·HCl·1/2H
2
O
分子量：
374.84
【性状】
本品为椭圆形、双面凸起的薄膜包衣片