輔安喘吸入液 0.25 毫克/毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
03-06-2020
下载 公众评估报告 (PAR)
03-06-2020

有效成分:

IPRATROPIUM BROMIDE

可用日期:

瑩碩生技醫藥股份有限公司 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 (80207616)

ATC代码:

R03BB01

药物剂型:

吸入用液劑

组成:

IPRATROPIUM BROMIDE (1208002710) MG

每包单位数:

玻璃瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

歐帕生技醫藥股份有限公司 新竹縣湖口鄉光復路1號 TW

治疗领域:

ipratropium bromide

疗效迹象:

慢性阻塞性支氣管炎、支氣管氣喘。

產品總結:

有效日期: 2028/08/13; 英文品名: Ipium Inhalant Solution 0.25 mg/ml

授权日期:

2008-08-13

资料单张

                                衛署藥製字第
049595
號
G-10185
輔安喘吸入液
0.25
毫克
/
毫升
Ipium
Inhalant Solution 0.25 mg/ml
(
Ipratropium Bromide
)
【主成分】
每
ml
吸入液含
Ipratropium bromide 0.25mg
。
【賦形劑】
benzalkonium chloride solution, D.I. water, sodium chloride.
【性質】《依文獻記載》
Ipratropium bromide
為四級胺鹽化合物。具有抗乙醯膽鹼的性質
(anticholinergic)
,能消除副交感神經作用
(parasympatholytic)
。
臨床前的研
究顯示
Ipratropium bromide
能拮抗迷走神經所釋出之傳遞物質「乙醯膽鹼」
(acetylcholine)
的作用而抑制迷走神經所調節的反射作用。乙醯膽鹼能與位
於支氣管平滑肌的毒蕈鹼性接受體
(muscarinic receptor)
作用,而增加細胞內
之環狀鳥糞嘌呤核甘單磷酸【
cyclic guanosine monophosphate(
即
cyclic
GMP)
】的濃度,抗膽鹼激素的藥物則可抑阻此現象。
Ipratropium bromide
吸入後,只要達到支氣管平滑肌的藥效濃度,即可產生抗乙醯膽鹼的效果,
而無需經由達到全身性藥物有效濃度才產生作用。
針對慢性阻塞性肺疾
(
慢性支氣管炎及肺氣腫
)
併發支氣管痙攣之病人為期
九十天的有對照組的研究,顯示本藥能在
15
分鐘內顯著改善肺功能
(FEV
1
及
FEF
25-75%
增加
15%
以上
)
,在
1
至
2
小時內可達最大效應,且對大部份的
病人療效能持續達
6
小時。
臨床前及臨床的研究證實
Ipratropium bromide
不會影響呼吸道黏膜之分
泌、黏膜纖毛之清潔作用或氣體交換。
在對成人的研究中,以顯示
Ipratropium bromide
之支氣管擴張作用,可治
療氣喘所併發之急性支氣管痙攣。在這些研究,
Ipratropium bromide
多半與
吸入性
β
作用劑併用。
【藥物動力學】《依文獻記載》
Ipratropium bromide
的療效是直接局部作用於呼吸道所產生,所以支氣管擴
張作用之時間與全身性作用藥物學並非同時。視藥物配方與吸入技術的不
同,吸入
                                
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