达力芬颗粒剂 50mg(按C16H15N5O7S2计)

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

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05-03-2020

有效成分:

头孢克肟

可用日期:

国药集团致君(深圳)制药有限公司

ATC代码:

J01DD08

INN(国际名称):

Cefixime

剂量:

50mg(按C16H15N5O7S2计)

药物剂型:

颗粒剂

给药途径:

口服

厂商:

国药集团致君(深圳)制药有限公司

產品總結:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

授权状态:

上市销售中

授权日期:

2020-02-13

产品特点

                                修订日期:
核准日期:
头孢克肟颗粒说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:头孢克肟颗粒
商品名称:达力芬
英文名称:
CefiximeGranules
汉语拼音:
ToubaokewoKeli
【成份】
本品主要成份为头孢克肟。
化学名称为:
(6_R_,7_R_)-7-[[(_Z_)-2-(2-
氨基
-4-
噻唑基
)-2-[(
羧甲氧基
)
亚氨基
]
乙酰
基
]
氨基
]-3-
乙烯基
-8-
氧代
-5-
硫杂
-1-
氮杂双环
[4.2.0]
辛
-2-
烯
-2-
羧酸三水合物。
化学结构式为:
分子式:
C
16
H
15
N
5
O
7
S
2
·3H
2
O
分子量:
507.50
【性状】本品为混悬颗粒。
【适应症】
本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球
菌、卡他布兰汉球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及
流感嗜血杆菌等引起的下列细菌感染性疾病:
急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、膀胱炎、肾盂
肾炎、淋球菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、副鼻窦炎、猩红热。
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共
7
页
【规格】
50mg
(无糖型)(按
C
16
H
15
N
5
O
7
S
2
计)
【用法用量】
成人及体重
30
公斤以上儿童用量:口服,每次
0.05g
或
0.1g
(
1
袋或
2
袋),
每日二次;此外,可以根据年龄、体重、症状进行适当增减,对重症患者,可
每次
0.2g
(
4
袋),每日二次,口服给药。儿童一次
1.5
~
3mg/kg(
体重
)
,每日
二次,口服给药。根据症状进行适当增减,对于重症患者,每次可口服
6mg/
kg
,每日二次。或遵医嘱。
【不良反应】
在总病例
12,879
例中,发现包括临床检查值异常在内共
294
例
(2.28%)
的不
良反应,这些不良反应包括腹泻等消化道症状
112
例
(0.87%)
,皮疹等皮肤症状
29
例
(0.23%)
,另外,临床检查值异常包括
ALT
(
GPT
谷丙转氨酶)上升
78
例
(
0.61%
),
AST
(
GOT
天门冬氨酸氨基转移
                                
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