国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
EPLERENONE
暉致醫藥股份有限公司 臺北市信義區信義路5段7號27樓 (50978778)
C03DA04
膜衣錠
EPLERENONE (2404000500) MG
鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
VIATRIS PHARMACEUTICALS LLC KM. 1.9 ROAD 689, VEGA BAJA, PUERTO RICO 00693 PR
eplerenone
心肌梗塞後之心衰竭、NYHA第II級(慢性)心衰竭、高血壓。
有效日期: 2025/10/12; 英文品名: Inspra F.C. Tablets 25 mg
2005-10-12
25 mg 衛署藥輸字第 024305 號 1. 藥品名稱 INSPRA 2. 成分 有效成分: eplerenone 每粒口服錠含有 eplerenone 25 毫克。 3. 劑型 膜衣錠 4. 臨床特性 4.1 適應症 心肌梗塞後之心衰竭 NYHA第II級(慢性)心衰竭 說明 Eplerenone 用於急性心肌梗塞後,有左心室功能不全 (ejection fraction ≦ 40%) 及心衰竭臨床證據的穩定病人,可降低死亡 ( 主要是降低心血管死亡 ) 與心血管住院的危險。 對 NYHA 第 II 級 ( 慢性 ) 心衰竭及左心室收縮功能不全 (LVEF≤30%) 的成人病人,在標準最佳治療中加入本藥可降低發生心 血管死亡或心衰竭導致住院的風險。 ( 見5.1藥效學性質 ) 高血壓 Eplerenone 的適應症為治療高血壓以降低血壓。降低血壓可降低致命性和非致命性心血管 (CV) 事件,主要為中風和心肌 梗塞 (MI) 的發生風險。過去曾在分別屬於多個不同藥物類別的降血壓藥物的對照試驗中,觀察到這類效益。 完整的 CV 風險管理應包含高血壓的控制,且適當時應包含脂質控制、糖尿病管理、抗血栓療法、戒菸、運動,以及限制 鈉的攝取。許多病人會需要不只一種藥物來達成血壓目標。關於目標和管理的具體建議,請參閱已發表的診療指引, 例如美國國家高血壓教育計畫的高血壓預防、檢測、評估和治療全國聯合委員會 (Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure , JNC) 診療指引。 過去曾在隨機對照試驗中證明,分別屬於多個不同藥物類別且作用機轉各不相同的多種降血壓藥物可降低 CV 致病率和 死亡率,而且可以得到下列結論:主要貢獻該效益的是血壓的下降,而非藥物的一些其他藥理學性質。程度最大且最為 一致的 CV 結果效益是中風風險的下降,但也經常觀察到 MI 和 CV 死亡率的下降。 收縮壓或舒張壓升高會導致 CV 風險上升,而且每單位毫 阅读完整的文件