迪根片剂 0.1g

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有效成分:

双氯芬酸钠

可用日期:

国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司

ATC代码:

M01AB05

INN（国际名称）:

Diclofenac Sodium Sustained

剂量:

0.1g

药物剂型:

片剂

给药途径:

口服

厂商:

国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司

產品總結:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

授权状态:

上市销售中

授权日期:

2020-01-07

产品特点

核准日期
: 2007
年
03
月
23
日
修改日期：
2008
年
07
月
07
日
2015
年
08
月
31
日
2018
年
10
月
09
日
双氯芬酸钠缓释片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：双氯芬酸钠缓释片
商品名称：迪根
英文名称：
Diclofenac Sodium Sustained Release Tablets
汉语拼音：
Shuanglüfensuanna Huanshi Pian
【成份】
本品主要成份为：双氯芬酸钠。
化学名称：
2-[(2,6-
二氯苯基
)
氨基
]-
苯乙酸钠。
化学结构式：
分子式：
C
14
H
10
Cl
2
NNaO
2
分子量：
318.13
【性状】
本品为粉红色薄膜衣片。
【适应症】
1.
缓解类风湿关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎
等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状；
2.
各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼
痛等；
3.
急性的轻、中度疼痛如：手术、创伤、劳损后等的疼痛，原发性痛经，牙痛，
头痛等。
【规格】

0.1g
【用法用量】
第
1
页
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共
15
页
用量
作为常规推荐，用药剂量应随不同个体作相应调整，并应尽可能在短的时间间隔内给
予最小有效量。
成人
本品推荐剂量为一日一次，每次
100mg(1
片
)
，或遵医嘱。。
对轻度及长期治疗病人，每日服用
100mg
。
对夜间及清晨症状较重的患者，应在傍晚服用
100mg
。
特殊人群
18
岁以下儿童及青少年：
因本品剂量较大，儿童及青少年不宜使用。
老年人（
65
岁或以上的患者）
:
老年患者一般无需调整起始剂量，但是，应根据基础病情谨慎用药，尤其是身体虚弱
和低体重老年患者，应给予最低有效剂量。
肾功能损害
:
不得在肾功衰竭的患者中使用本品（
_eGFR<15 mL/min/1.73 m_
_ _
_ _
_2_
_ _
）（见禁忌）。
尚未在肾功能损害患者中进行任何特殊研究，因此尚无特殊剂量调整建议。建议给予