迪皿片剂 5mg

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有效成分:

盐酸左西替利嗪

可用日期:

重庆华邦制药有限公司

ATC代码:

R06AE09

INN（国际名称）:

Levocetirizine Hydrochloride

剂量:

5mg

药物剂型:

片剂

给药途径:

口服

厂商:

重庆华邦制药有限公司

產品總結:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

授权状态:

上市销售中

授权日期:

2019-01-14

产品特点

核准日期：
2007
年
03
月
05
日
修改日期：
2011
年
04
月
28
日
修改日期：
2012
年
08
月
15
日
修改日期：
2013
年
10
月
11
日
修改日期：
2014
年
11
月
25
日
修改日期：
201X
年
XX
月
XX
日
盐酸左西替利嗪片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：盐酸左西替利嗪片
商品名称：迪皿
英文名称：
Levocetirizine Dihydrochloride Tablets
汉语拼音：
Yansuan Zuoxitiliqin Pian
【成份】
本品主要成份为盐酸左西替利嗪。
化学名称为：
R-(-)-2-[2-[4-[(4-
氯苯基
)
苯甲基
]
-1-
哌嗪基
]
乙氧基
]
乙酸二盐
酸盐。
化学结构式：
分子式：
C
21
H
25
ClN
2
O
3
·2HCl
分子量：
461.81
【性状】本品为白色或类白色薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【适应症】
第
1
页
/
共
7
页
荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。
【规格】
5mg
【用法用量】
口服，成人及
6
岁以上儿童用量为每日一次，每次一片（
5mg
）。
2
～
6
岁儿童，每日一次，每次半片（
2.5mg
）。
空腹或餐中或餐后均可服用。
肾功能损害的患者：轻度肾功能损害患者无需调整剂量，中重度肾功能损
害患者用法用量根据下表调整：
病人肾功能状态
肌酐清除率（
ml/min
）
a
剂量和服药次数
中度肾功能损害
30-49
每
2
日一次，
5mg
重度肾功能损害
<30
每
3
日一次，
5mg
肾病晚期
-
采用透析疗法的
患者
<10
禁用
a.
血清肌酐清除（
CLcr
ml/min
）
=
[140-
年龄（年）
]×
体重
（
kg
）
×[0.85
（女性患者系
数）
]
72×
血清肌酐（
mg/dl
）
肝功能损害患者：仅有肝功能损害的患者，无需调整给药剂量，如伴有肾
功能损害的患者，请参照“肾功能损害患者”的用法用量。
老年患者：对于中度和重度肾功能损害的老年病人，建议调整给药剂量，
请参照“肾功能损害患者”的用法用量。
【不良反应】
儿科患�