速依寧口服懸液劑40毫克/毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
16-06-2020
下载 公众评估报告 (PAR)
16-06-2020

有效成分:

MEGESTROL ACETATE

可用日期:

瑩碩生技醫藥股份有限公司 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 (80207616)

ATC代码:

L02AB01

药物剂型:

懸液劑

组成:

MEGESTROL ACETATE (1010000310) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝(HDPE)

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

歐帕生技醫藥股份有限公司 新竹縣湖口鄉光復路1號 TW

治疗领域:

megestrol

疗效迹象:

後天免疫缺乏症候群患者的厭食症,及後天免疫缺乏症候群患者及癌症患者之惡病體質引起的體重明顯減輕。

產品總結:

有效日期: 2025/03/20; 英文品名: Megy Oral Suspension 40mg/ml

授权日期:

2020-03-20

资料单张

                                衛部藥製字第
060462
號
G-13497
速依寧口服懸液劑 40 毫克/毫升
MEGY ORAL SUSPENSION 40MG/ML
【性狀】
本藥含有
megestrol acetate
,是一種合成的黃體素藥物。
Megestrol
acetate
是白色的結晶,化學名為
17-Hydroxy-6-methylpregna-4,6-diene-3,20-dione acetate
。
37
℃時的水
溶解度為每毫升
2
微克
(mcg/mL)
,血漿溶解度為每毫升
24
微克。
分子量為
384.51
。化學式為
C
24
H
32
O
4
,結構式如下:
【成分】
每毫升含有
40
毫克
megestrol acetate
。
【賦形劑】
Blueberry
flavor,
citric
acid
anhydrous,
D.I.
Water,
simethicone
emulsion, polyethylene glycol, polysorbate, sodium benzoate, sodium
citrate dihydrate, sucrose, xanthan gum, yoghurt flavor.
【適應症】
後天免疫缺乏症候群患者的厭食症,及後天免疫缺乏症候群患者及
癌症患者之惡病體質引起的體重明顯減輕。
【用法用量】
本藥須由醫師處方使用。
成人建議起始劑量為每天
400~800
毫克。
使用前應將容器振搖均勻。
附有刻度的塑膠量杯以便服用。
【禁忌症】《依文獻記載》
對
megestrol acetate
或配方中任何成分過敏的患者。
已知或可能懷孕的患者。
【警語】《依文獻記載》
懷孕婦女服用
megestrol acetate
可能對胎兒造成傷害。關於對胎
兒影響的動物試驗資料,請參閱
【注意事項】中的 受精能力受損。
Megestrol acetate
目前尚無充分且有良好對照比較,於懷孕婦女進
行的試驗。若在妊娠期間服用
megestrol acetate
或在服用期間懷
孕,則患者應知道其對胎兒可能造成的傷害。應建議可能懷孕的
婦女要避孕。
Megestrol acetate
不適用於預防體重減輕,請參閱【注意事項】中
的
致癌性 、致突變性 及 受精能力受損 。
Megestrol acetate
口服懸液劑的糖皮質類固醇作用雖然尚未經完
整評估,但已觀察到腎上腺壓抑的證據。報告指出某些新的糖尿
病、糖尿病惡化及庫欣氏症候群的臨
                                
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