"速溶"艾黴素注射劑10毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
06-12-2021
下载 公众评估报告 (PAR)
31-03-2020

有效成分:

DOXORUBICIN HCL

可用日期:

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708)

ATC代码:

L01DB01

药物剂型:

凍晶注射劑

组成:

DOXORUBICIN HCL (1003000610) MG

每包单位数:

小瓶裝;;盒裝;;安瓿附溶液

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

ACTAVIS ITALY S.P.A. NERVIANO-VIALE PASTEUR N.10, MILANO,20014 ITALY IT

治疗领域:

doxorubicin

疗效迹象:

急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。

產品總結:

有效日期: 2026/04/23; 英文品名: ADRIBLASTINA RAPID DISSOLUTION 10MG

授权日期:

2016-04-23

资料单张

                                1
1.
藥品名稱
“速溶”艾黴素 注射劑
10
毫克
Adriblastina Rapid Dissolution 10mg
衛署藥輸字第
018580
號
2.
定性與定量成分
每一個
10
毫克小瓶含:
doxorubicin hydrochloride 10
毫克。
活性成分:
doxorubicin hydrochloride 10
毫克。
具已知作用之賦形劑:對羥基苯甲酸甲酯、乳糖
完整賦形劑清單,請見第
6.1
節。
3.
劑型
ADRIBLASTINA 10
毫克:注射溶液用粉末與溶劑
4.
臨床特性
4.1
適
應
症
急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。
4.2
用法用量
用量
本藥限由醫師使用。
靜脈注射-以艾黴素作為單一的抑制腫瘤生長藥物時,成人的建議劑量是每平方公尺之
體表面積使用
60
~
75mg
,配合血液和骨髓的狀況,每隔
21
天靜脈注射一次或等分
2~3
天之劑量使用。較低的劑量(
60mg/m
2
)是針對年紀較大,或因先前的治療或腫瘤浸潤
骨髓以致骨髓功能不健全者使用。另一種劑量是每天
30mg/m
2
,連續三天以靜脈注入,
每四週注射一次,此法尤其適用於小兒科。切記,艾黴素靜脈注射之累積劑量不可超過
550 mg/m
2
(參閱第
4.4
節)。艾黴素目前也廣用於合併化學療法,與骨髓抑制劑併用時,
每平方公尺之體表面積適用
25
~
50mg
,每隔
3
~
4
週投予;與非骨髓抑制劑併用時,
每平方公尺體表面積劑量為
60
~
75mg
。倘若肝功能不全,則艾黴素之劑量應酌予減少,
以免增加整體的毒性。一般而言,當膽紅素的血中濃度為
1.2
~
3mg/100ml
,
bromosulphthlein
(
BSP
)滯留量為
9
~
15%
時,建議投予艾黴素正常劑量的一半。如
果膽紅素的血中濃度高於
3mg/100ml
,
bromosulphthlein
滯留量大於
15%
時應投予艾黴
素正常劑量的四分之一。因為艾黴素經由腎臟排泄的比率低,所以有中度腎功能不全者
無須改變建議劑量。
膀胱內給藥-建議每次
                                
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