"速溶" 泛艾黴素50毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
18-12-2020
下载 公众评估报告 (PAR)
31-03-2020

有效成分:

EPIRUBICIN HCL

可用日期:

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708)

ATC代码:

L01DB03

药物剂型:

凍晶注射劑

组成:

EPIRUBICIN HCL (1012000910) MG

每包单位数:

小瓶附溶液

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

ACTAVIS ITALY S.P.A. NERVIANO-VIALE PASTEUR N.10, MILANO,20014 ITALY IT

治疗领域:

epirubicin

疗效迹象:

乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。

產品總結:

註銷日期: 2023/11/14; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2027/03/05; 英文品名: PHARMORUBICIN RAPID DISSOLUTION 50MG

授权状态:

已註銷

授权日期:

2017-01-09

资料单张

                                10 mg
衛署藥輸字第
019120
號
50 mg
衛署藥輸字第
019119
號
定性與定量成分
每一個
10
毫克
/5
毫升小瓶含有:
epirubicin hydrochloride 10
毫克
每一個
50
毫克
/25
毫升小瓶含有:
epirubicin hydrochloride 50
毫克
賦形劑請見賦形劑清單
劑型
凍晶注射劑
臨床特性
適應症
乳腺瘤、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。
用法用量
本藥限由醫師使用
配製時應將
10
毫克之本藥溶於
5
毫升之注射用水或氯化鈉注射液;或將
50
毫克之本藥溶於
25
毫升
之注射用水或氯化鈉注射液。加入稀釋溶液後應小心搖晃約
30
秒,不可反轉。加入
25
毫升溶劑
後,安瓿內含有之
50
毫克本藥所取代之體積約為
0.15
毫升。
靜脈注射給藥:泛艾黴素口服投與不具活性,並且不可以肌肉及脊椎內注射投與。建議本藥之
投與應在確認針頭置於靜脈內之位置正確且固定良好後,經由注射管隨著流動順暢的靜脈輸注用
生理食鹽水輸注入靜脈,此一投藥方式可使本藥血管外滲漏所造成的危險降至最低。另外並應
確認投與本藥後,用生理食鹽水沖洗投藥之靜脈。輸注期間若泛艾黴素自靜脈滲出會引發嚴重的
組織損傷,甚至壞死。注射於靜脈小血管或重覆在同一靜脈多次注射,可能會引起靜脈硬化。
一般常用劑量:當單獨投與泛艾黴素治療時,建議成人每平方公尺身體表面積投與
60-90
毫克
(60-90 mg/m
2
)
的劑量,本藥應以超過
3-5
分鐘的時間靜脈注射。依據病人的骨髓造血功能狀態,
並應以
21
天的投藥間隔重覆投與同一劑量。
高劑量:單獨投以高劑量的泛艾黴素治療肺癌,應以下列方式投藥:
•
小細胞肺癌
(
未曾接受治療者
)
:每三個星期的第一天投與
120
毫克
/
每平方公尺體表面積的劑量。
•
非小細胞肺癌
(
鱗狀,大細胞癌及前未曾接受治療之腺癌
)
:每三個星期的
                                
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