速麻注射劑(吉遍達)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
06-06-2021
下载 公众评估报告 (PAR)
20-04-2020

有效成分:

THIOPENTAL SODIUM

可用日期:

榮民製藥股份有限公司 桃園市中壢區中山東路3段447號 (28059706)

ATC代码:

N01AF03

药物剂型:

乾粉注射劑

组成:

THIOPENTAL SODIUM (2804001210) 500MG

每包单位数:

小瓶;;盒裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

榮民製藥股份有限公司 桃園市中壢區中山東路3段447號 TW

治疗领域:

thiopental

疗效迹象:

靜脈麻醉、全身麻醉之誘導

產品總結:

註銷日期: 2014/09/25; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2015/03/17; 英文品名: THIOBAL INJECTION (THIOPENTAL) "VPP"

授权状态:

已註銷

授权日期:

1980-03-17

资料单张

                                “
““
“
榮民
榮民
榮民
榮民”
””
”
速
速速
速
麻
麻麻
麻
注射劑
注射劑
注射劑
注射劑
(
吉遍達
吉遍達
吉遍達
吉遍達
)
THIOBAL
INJECTION “VPP” (THIOPENTAL)
【成分】
Each vial contains
Thiopental Sodium………………………...……500mg
本品無含賦形劑成分。
【臨床藥理】
1.
本藥為一超短效中樞神經抑制劑,有安眠及麻醉效果,但無止痛的作用。
2.
本藥靜脈注射後
30~40
秒即有安眠效果。小劑量給藥後可迅速恢復,但會有嗜眠
及健忘的現象。重複靜脈給藥會延長麻醉效果,因其會貯存在脂肪組織的蓄積濃
度可大到血漿濃度的
6~12
倍,然後緩慢釋出而延長麻醉效果。
3.
單次靜脈注射其半衰期為
3~8
小時。
4.
本藥油
/
水分配係數
(Partition coefficient)
高達
580
,在體內的分佈及命運受脂溶
解度、蛋白結合及解離程度所影響,其
pKa
值為
7.4
。
5.
本藥在血液中大約有
80%
與血漿蛋白結合,主要在肝臟代謝,少部分在腎臟和腦
中代謝。
6.
本藥在脊髓中的濃度稍微小於血漿濃度。
7.
本藥的代謝產物不具藥理活性,大部分隨尿液排出。
【適應症】
靜脈麻醉、全身麻醉之誘導。
【用法.用量】
本藥限由醫師使用。
1.
溶液之製備
(1)
本藥為一微黃吸濕性粉末,應在無菌操作下選用下列稀釋液製備其注射液:
a.
滅菌注射用水;
b. NaC1
注射液或
c. 5%
葡萄糖注射液。
(2)
臨床上間歇靜脈注射液濃度為
2.0~5.0%
,最常用為
2.5%
。
(3)
本藥溶於滅菌注射用水的
3.4%
溶液為等張溶液,但低於
2.0%
會引起溶血,不
可使用。
(4)
連續靜脈點滴的濃度為
0.2%
或
0.4%
,可將本藥加到
5%
葡萄糖液或
NaCl
注
射液來製備。
(5)
各種濃度之計算:
所
需
濃
度
稀
釋
劑
用
量
百
分
率
mg/mL
Thiopental 1 g
Thiopental 0.5 g
0.2
2
500
250
0.4
4
250
125
2.0
20
50
25
2.5
25
40
20
5.0
50
20
10
(6)
因本藥不含制
                                
                                阅读完整的文件