"達德士"敵克炎錠25毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
24-09-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
26-03-2020

有效成分:

DICLOFENAC SODIUM

可用日期:

達德士藥品有限公司 台北市北投區承德路七段348號9樓 (70437532)

ATC代码:

M01AB05

药物剂型:

錠劑

组成:

DICLOFENAC SODIUM (2808400410) 25MG

每包单位数:

塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

羅得化學製藥股份有限公司 台中市大甲區東西七路一段65號 TW

治疗领域:

diclofenac

疗效迹象:

緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。

產品總結:

有效日期: 2024/05/25; 英文品名: DICLOPHEN TABLETS 25MG"D.T.S"

授权日期:

2013-06-24

资料单张

                                "
達德士
"
敵克炎錠
25
毫克
Diclophen Tablets 25mg ”D.T.S”
衛署藥製字第
027088
號
心血管栓塞事件:
1.
NSAIDS
藥品會增加發生嚴重心血管栓塞事件之風險,包括心肌梗
塞和中風,且可能為致命的。此風險可能發生在使用該類藥品的初
期,且使用藥品的時間越長,風險越大。
2.
進行冠狀動脈繞道手術 (CORONARY ARTERY BYPASS GRAFT, CABG)
之後
14
天內禁用本藥。
【成分】
Each Tablet contains
:
Diclofenac Sodium.................…25mg
【賦形劑】
Lactose monhydrate
;
Sunset yellow FCF
;
Povidone K-30
;
Sodium starch glycolate
;
Sodium saccharin
;
Stevia
;
Orange powder
;
Magnesium stearate
.
【適應症】緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。
【用法用量】
本藥須由醫師處方使用。
為降低不良反應之風險,應使用最低有效劑量,並作為期最短之治療。
(
立即釋放
)
腸溶錠、膠囊及膜衣錠等:
每日最大劑量不建議大於
100mg
。症狀較輕及
14
歲以上青少年每
日劑量為:
75-100mg
;前述用量須分
2-3
次投予。
【藥物藥效學】
作用機轉為抑制前列腺素的合成。在形成發炎、疼痛與發燒過程中,
前列腺素扮演著主要的角色。
體外試驗中,與人體內相同濃度的
diclofenac sodium(potassium)
,
並不會抑制軟骨中蛋白多醣
(proteoglycon)
的生合成。
【藥物動力學】
—
吸收
Diclofenac sodium(potassium)
錠劑中的
diclofenac
可迅速而完全
地被吸收。若與食物一起服用,主成分的吸收量不會減少,吸收速度可
能較慢。由於
diclofenac
首次通過肝臟時,有半數會代謝掉
(
首渡效應
)
,
口服或以栓劑投予後之血漿濃度曲線下面積
(AUC)
,約為注射投予相等
劑量時的一半。
重複投予後,其藥物動力學反應並不會改變。按建議劑量間隔給藥
即不會發生蓄積的現象。
—
分布
超過
99%
的
diclofenac
會與血漿蛋白結合,主要是與白蛋白
                                
                                阅读完整的文件