適維樂舒沛噴吸入劑2.5微公克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

Olodaterol

可用日期:

台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866)

ATC代码:

R03AC19

药物剂型:

口腔吸入劑

组成:

Olodaterol (1212009800) (corresponds to olodaterol hydrochloride 0.0054mg)MG

每包单位数:

100毫升以下鋁罐附一個舒沛噴吸入器

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG. BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN, GERMANY DE

治疗领域:

olodaterol

疗效迹象:

慢性阻塞性肺疾(COPD)之長期維持治療

產品總結:

有效日期: 2029/05/05; 英文品名: Striverdi Respimat 2.5 microgram Solution for Inhalation

授权日期:

2014-05-05

资料单张

1
適維樂® 舒沛噴® 吸入劑 2.5 微公克
STRIVERDI
® RESPIMAT
®
2.5 MICROGRAM SOLUTION FOR INHALATION
衛部藥輸字第
026292
號
本藥須由醫師處方使用
1 性狀
1.1 有效成分及含量
STRIVERDI RESPIMAT
是以舒沛噴吸入器霧化
olodaterol
溶液之吸入劑。
每噴一次含
olodaterol 2.5 mcg
，相當於
olodaterol hydrochloride 2.7 mcg
。
每次使用噴二次為建議劑量。
投予的實際劑量為病人使用吸入器吸入後的劑量。
1.2 賦形劑
氯化苯二甲羥胺
(benzalkonium chloride)
、依地酸二鈉
(disodium edetate)
、純水、檸檬
酸
(
無水）。
1.3 劑型
口腔吸入劑
1.4 藥品外觀
STRIVERDI RESPIMAT
藥盒內提供一支吸入器及一個藥罐。
STRIVERDI RESPIMAT
藥罐為長型鋁罐且上方貼有密封條，
STRIVERDI
RESPIMAT
吸入器為淺灰色的吸入裝置
(
黃色蓋子及透明底座
)
。
吸入器上方的黃色蓋子及瓶身上的標籤資訊顯示此吸入器應與
STRIVERDI
RESPIMAT
藥罐一起使用。
2 適應症
慢性阻塞性肺疾（
COPD
）之長期維持治療。
3 用法及用量
3.1 用法用量
本藥須由醫師處方使用
成人建議劑量為
5
微公克
olodaterol
（每日同一時間以
Respimat
吸入器用藥一次，每次
按二次噴藥）（詳見使用說明）。
3.3 特定族群用法用量
老年人
老年病人可依建議劑量使用
STRIVERDI RESPIMAT
。
兒童族群
COPD
通常不會發生於兒童。
STRIVERDI RESPIMAT
用於兒童族群的安全性及有效性
尚未確立。
肝功能不全病人
輕度與中度肝功能不全病人可依建議劑量使用
STRIVERDI RESPIMAT
。
目前尚無
STRIVERDI RESPIMAT
用於重度肝功能不全病人的相關數據。
腎功能不全病人
腎功能不全病人可依建議劑量使用
STRIVERDI RESPIMAT
。
2
4 禁忌
STRIVERDI RESPIMAT
不可用於對
olodaterol
或其任何賦形劑過敏的病人。
5 警語及注意事項
5.1 警語/注意事項
氣喘
STRIVERDI RESPIMAT
不可用於氣喘病人。尚無研究探討
olodaterol
用於