邁術疼凍晶注射劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

PARECOXIB SODIUM

可用日期:

台灣邁蘭有限公司 臺北市信義區信義路５段7號27樓 (25122352)

ATC代码:

M01AH04

药物剂型:

注射劑

组成:

PARECOXIB SODIUM (2808408510) MG

每包单位数:

玻璃小瓶裝;;盒裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

MYLAN LABORATORIES LIMITED (HSF) PLOT NO. 14, SIPCOT PHASE-II, KRISHNAGIRI ROAD, HOSUR-635 130, TAMIL NADU, INDIA IN

治疗领域:

parecoxib

疗效迹象:

短期(不宜超過四天)使用於外科手術後疼痛之緩解。

產品總結:

有效日期: 2025/02/10; 英文品名: Parecoxib Mylan

授权日期:

2020-02-10

资料单张

邁術疼
凍晶注射劑
Parecoxib Mylan
40 mg Powder for Solution for Injection
本藥限由醫師使用
衛部藥輸字第 027821 號
心血管栓塞事件：
1.
NSAIDs
藥品會增加發生嚴重心血管栓塞事件之風險，包括心肌梗塞和中風，且可
能為致命的。此風險可能發生在使用該類藥品的初期，且使用藥品的時間越長，風
險越大。
2.進行冠狀動脈繞道手術 (Coronary artery bypass graft, CABG)
之後 14 天內禁用本藥。
1.
品名
邁術疼凍晶注射劑
2.
定性與定量組成
每小瓶含 parecoxib 40 mg (以 parecoxib sodium 42.36 mg
的形式呈現)。調配後 parecoxib
的濃度是 20 mg/ml。調配後的粉末每 2 ml 含有 40 mg 的
parecoxib。
具有已知作用的賦形劑
本品每劑含有少於 1 mmol 的鈉 (23 mg)。
以 9 mg/ml (0.9%)氯化鈉溶液調配後，Parecoxib Mylan
每一小瓶含有約 0.44 mmol 的鈉。
完整的賦形劑請參閱
6.1 賦形劑清單。
3.
劑型
凍晶注射劑(注射劑凍晶粉末)
白色至灰白色粉末
4.
臨床特性
4.1
適應症
短期(不宜超過四天)使用於外科手術後疼痛之緩解。
說明：
處方選擇性 COX-2
抑制劑的決定應以個別病人的整體風險評估為根據(參閱
4.3 禁忌
與 4.4 警語及注意事項)。
4.2
用法用量
本藥限由醫師使用。
建議劑量為 40
mg，靜脈注射或肌肉注射，接著視需要每 12 至 24
小時可再給予 20 mg。
如採靜脈注射，可直接迅速地注入靜脈或注入既有的靜脈注射管線中。如採肌肉注射，
則需將注射液緩慢地注入肌肉深部(調配指示請參閱
6.6 清理與其他操作特別注意事
項)。
目前使用 Parecoxib 治療超過三天的臨床經驗有限(參閱
5.1 藥效學性質)。
因為第二型環氧酶(cyclooxygenase-2，COX-2)專一性抑制劑的心血管危險性可能隨劑量
的增加而增加，故應儘可能縮短治療期及使用最低有效劑量。
老年人
：對於老年病人(≧65
歲)通常無須調整劑量；然而，對於體