采福適注射劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

LINEZOLID

可用日期:

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708)

ATC代码:

J01XX08

药物剂型:

注射劑

组成:

LINEZOLID (9200042000) 2MG

每包单位数:

注射袋

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

FRESENIUS KABI NORGE AS SVINESUNDSVEIEN 80, HALDEN, NO-1788, NORWAY NO

治疗领域:

linezolid

疗效迹象:

「治療由下列感受性菌株感染的患者： Vancomycin 抗藥性的Enterococcus faecium感染，包括併發菌血症的病例。醫院感染的肺炎，由 Staphylococcus aureus（對 methicillin 有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株）或Streptococcus pneumoniae (對penicillin有感受性的菌株)所引起。複雜性皮膚和皮膚構造咸染，包括糖尿病足感染，無併發骨髓炎，由Staphylococcus aureus（對 methicillin 有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株）、 Streptococcus pyogenes 或Streptococcus agalactiae所引起。非複雜性皮膚和皮膚構造感染，由Staphylococcus aureus (僅限於對 methicillin 有感受性的菌株）或Streptococcus pyogenes 所引起。社區感染的肺炎，由Streptococcus pneumoniae (僅限於對penicillin有感受性的菌秣），包括併發菌血症的病例，或Staphylococcus aureus（僅限於對methicillin有感受性的菌株）所引起」。

產品總結:

有效日期: 2026/05/21; 英文品名: ZYVOX INJECTION

授权日期:

2001-05-21

资料单张

1
采福適注射劑
ZYVOX Injection
衛署藥輸字第
023186
號
本藥限由醫師使用
特殊警語
為了減少形成抗藥性細菌，維持
ZYVOX
製劑及其他抗菌劑的有效性，
ZYVOX
僅應
用於治療或預防被證實或強烈懷疑由細菌引起的感染。
ZYVOX
製劑使用超過
28
天的
安全性和有效性，尚未在有對照組的臨床試驗中評估過。
1.
性狀
1.1
有效成分與含量
ZYVOX
靜脈注射劑內含
linezo lid
，
linezolid
是一種經合成、屬於
oxazo lid inone
類的
抗菌劑。
Linezo lid
的化學名為
(S)-N-[[3-[3-Fluo ro-4 -(4-morpholiny l)pheny l]-2 -oxo-5 -oxazolidiny
l]methy l]-ace tamid e
。
Linezolid
的實驗式為
C
16
H
20
FN
3
O
4
。它的分子量是
337.35
，其化學結構式如下：
O
N
C
3
H
F
O
H
C
N
O
O
N
ZYVOX
靜脈注射劑是一即可供靜脈輸注的無菌等張溶液。每毫升含
2
毫克的
linezolid
。
1.2
賦形劑
檸檬酸鈉、檸檬酸和葡萄糖，溶於水性溶劑中以供靜脈投與，鹽酸、氫氧化鈉
(
調整
PH
值
)
。鈉離子
(Na
+
)
含量為
0.38mg/mL
(300
毫升袋子含
5mEq
；
200
毫升袋子含
3.3mEq
；
100
毫升袋子含
1.7mEq
)
。
1.3 劑型
注射劑。
1.4 藥品外觀
ZYVOX
靜脈注射劑依下列規格提供：
200
毫克
/100
毫升
(2
毫克
/
毫升
),
400
毫克
/200
2
毫升
(2
毫克
/
毫升
)
和
600
毫克
/300
毫升
(2
毫克
/
毫升
) linezolid
。
ZYVOX
靜脈注射劑的
包裝為單次劑量使用、即可使用、有彈性的塑膠輸注袋，以一層鋁箔包裹著。
2. 適應症
治療由下列感受性菌株感染的病人
VANCOMYCIN
抗藥性的_ ENTEROCOCCUS _
_FAECIUM_ 感染，包括併發菌血症的病例。
醫院感染的肺炎，由_ Staphylococcus aureus_
(
對
methicillin
有感受性和對
me thic illin
有
抗藥性的菌株
)
或_ Streptococcus _
_pneumoniae_
(
對
penicillin
有感受性的菌株
)
所引起。
複雜性皮膚和皮膚構造感染，包括糖
尿病足感染，無併發骨髓炎， 由_ Staphylococcus _
_aureus_
(
對
me th