釋糖健15/100毫克膜衣錠

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

Ertugliflozin L-PGA;;SITAGLIPTIN PHOSPHATE(AS MONOHYDRATE PHOSPHATE SALT)

可用日期:

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720)

ATC代码:

A10BD24

药物剂型:

膜衣錠

组成:

Ertugliflozin L-PGA (6820501000) (equivalent to 15 mg ertugliflozin free form)MG; SITAGLIPTIN PHOSPHATE(AS MONOHYDRATE PHOSPHATE SALT) (9200088530) MG

每包单位数:

ALU-ALU鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

SCHERING-PLOUGH LABO N.V. INDUSTRIEPARK 30, B-2220 HEIST-OP-DEN-BERG, BELGIUM BE

治疗领域:

sitagliptin and ertugliflozin

疗效迹象:

適用於配合飲食控制及運動，以改善下列第二型糖尿病成人病人的血糖控制：使用metformin合併ertugliflozin或sitagliptin未能達到適當血糖控制者；或已使用ertugliflozin及sitagliptin合併治療者

產品總結:

有效日期: 2028/07/30; 英文品名: STEGLUJAN 15/100 mg F.C. Tablets

授权日期:

2018-07-30

资料单张

釋糖健
®
5/100 毫克膜衣錠、15/100 毫克膜衣錠
STEGLUJAN 5 mg/100 mg film-coated tablets
STEGLUJAN 15 mg/100 mg film-coated tablets
(ertugliflozin/sitagliptin)
本藥須由醫師處方使用
5/100 毫克 衛部藥輸字第 027463 號
CCDS-MK-8835A-T-102020 15/100 毫克 衛署藥輸字第 027464
MSD-000018883-TW-20211116
1
適應症與用途

適用於配合飲食控制及運動，以改善下列第二型糖尿病成人病人的血糖控制：
使用 metformin 合併 ertugliflozin 或 sitagliptin
未能達到適當血糖控制者；或
已在使用 ertugliflozin 及 sitagliptin 合併治療者。
使用限制
STEGLUJAN
並不建議用於第一型糖尿病病人或用於治療糖尿病酮酸中毒。
目前尚未針對有胰臟炎病史的病人進行
STEGLUJAN的研究。目前並不確知有胰臟炎
病史的病人在使用 STEGLUJAN
治療期間，發生胰臟炎的風險是否會升高
[參見警語
及注意事項(5.1)]
。
2
劑量與用法
2.1
建議劑量

STEGLUJAN 的建議起始劑量為 5 mg ertugliflozin/100 mg
sitagliptin 每日一次，
於晨間服用，可與食物併服，亦可不與食物併服。對可耐受
STEGLUJAN的病人，
如果需要額外的血糖控制效果，或可將劑量提高至 15
mg ertugliflozin/100 mg
sitagliptin 每日一次的最高建議劑量。

對原先使用 ertugliflozin 治療並準備轉換成 STEGLUJAN
的病人，ertugliflozin 的
劑量可維持不變。

對有血容量流失(volume
depletion)現象的病人，在開始使用 STEGLUJAN 之前
應先矯正此現象
[參見警語及注意事項(5.2)]
。
2.2
腎功能不全的病人

在開始使用 STEGLUJAN
之前應先評估腎功能，之後亦應定期評估
[參見警語及
注意事項(5.4)]
。

STEGLUJAN 禁用於 eGFR 低於 30 mL/min/1.73 m
2
的病人
[參見禁忌(4)]
。

對 eGFR 介於 30 mL/min/1.73 m
2
至低於 45 mL/min/1.73 m
2
的病人，不建議開
始使用 STEGLUJAN
[參見警語及注意事項(5.4)與特殊族群之使用(8.6)]
。

當 eGFR 持