鈣賜吉注射劑2MCG/ML

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
14-06-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
14-06-2020

有效成分:

CALCITRIOL (DIHYDROXYCHOLECALCIFEROL 1-ALPHA, 25-)

可用日期:

瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 (53653958)

ATC代码:

A11CC04

药物剂型:

注射劑

组成:

CALCITRIOL (DIHYDROXYCHOLECALCIFEROL 1-ALPHA, 25-) (8818000400) MCG

每包单位数:

安瓿

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

HOSPIRA S.P.A. VIA FOSSE ARDEATINE, 2 20060 LISCATE (MI), ITALY IT

治疗领域:

calcitriol

疗效迹象:

處理長期腎透析病人的低血鈣情況。

產品總結:

註銷日期: 2019/03/15; 註銷理由: 屆期未申請展延; 有效日期: 2017/09/10; 英文品名: CALCIJEX (CALCITRIOL INJECTION 2MCG/ML)

授权状态:

已註銷

授权日期:

1992-09-11

资料单张

                                衛署藥輸字第 019485 號
本藥限由醫師使用
產品名
Calcitriol Injection
商品名
Calcijex
成份
Calcijex ( Calcitriol 注射劑 ) 為人工合成製造之
calcitriol, 且為無菌、 等張、
澄清之靜脈注射用水溶液。 每 1 毫升含有 2 微克的
calcitriol、 4 毫克的
polysorbate 20、 1.5 毫克的氯化鈉、 10 毫克的 sodium
ascorbate、 7.6 毫克
的無水二鹽基性磷酸鈉、 1.8
毫克含一個結晶水的單鹽基性磷酸鈉及 1.1 毫克
含兩個結晶水的 edetate disodium。 pH 值約為 7。
本品不含防腐劑。
Calcitriol為無色之結晶化合物,
能在人體內自然產生。 可溶於有機溶劑中, 但
比較難溶於水。 Calcitriol的化學式為 (5Z, 7E)-9,
10-secocholesta-5, 7, 10(19)-
triene-1
α
, 3
β
, 25-triol。
Calcitriol
其他常用的名稱為 1
α
, 25-dihydroxycholecalciferol, 1
α
, 25-
dihydroxyvitamin D
3
, 1, 25-DHCC, 1, 25(OH)
2
D
3
及 1, 25-diOHC。
適應症
處理長期腎透析病人的低血鈣情形。
說明:Calcijex (Calcitriol 注射劑 )
適用於處理長期洗腎病患的低血鈣症。
Calcijex已顯示能顯著降低已升高的副甲狀腺素值。
而PTH的降低顯示能改善
腎性骨病變的現象。
用法用量
本藥限由醫師使用
Calcijex 限以靜脈注射使用。
必須小心決定每個病患最適當的 Calcijex ( Calcitriol
注射劑 ) 劑量。
Calcijex
治療的有效性是取決於假設每個病患每天都有攝入足夠及適量的鈣。
為確保每位病患每天都攝入適量的鈣,
鈣補充劑應依醫師指示使用或教育病患
正確的飲食調配。
Calcijex 的一般建議起始劑量,依據低血鈣和 /
或次發性副甲狀腺機能亢進,
為 1 微克 ( 0.02 微克 / 公斤 ) 至 2
微克之間,每星期投與 3 次,大約是每隔
一天投與一次。初劑量的最小劑量為 0.5
微克,最大劑量為 4 微克,每星期
投與 3 次。Calcijex
可以快速靜脈注射方式投與。若是在生化指標及疾病狀況
的臨床表現上未
                                
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