銳脂汀膜衣錠5毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

ROSUVASTATIN CALCIUM

可用日期:

香港商艾維斯有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 (70762585)

ATC代码:

C10AA07

药物剂型:

膜衣錠

组成:

ROSUVASTATIN CALCIUM (2406003210) (corresp. to 5mg Rosuvastatin)MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. 18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 44102, ISRAEL IL

治疗领域:

rosuvastatin

疗效迹象:

高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。

產品總結:

註銷日期: 2020/04/07; 註銷理由: 屆期未申請展延; 有效日期: 2018/12/25; 英文品名: Rosuvastatin-TEVA Film-coated Tablets 5mg

授权状态:

已註銷

授权日期:

2013-12-25

资料单张

銳脂汀膜衣錠 5 毫克
Rosuvastatin-TEVA Film-coated Tablets 5mg
衛部藥輸字第 026226 號
本藥須由醫師處方使用
1. 適應症
高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症
說明
Rosuvastatin 適用於：
1.1
作為飲食控制的輔助治療，可以降低原發性高膽固醇血症（異型接
合子家族型及非家族型）及混合型高脂血症（Fredrickson
IIa 型及 IIb
型）患者已升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、脂蛋白
元 B（Apo
B）、非高密度脂蛋白膽固醇及三酸甘油酯濃度，並且增加
高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）；
患有異型接合子家族型高膽固醇血症
（heterozygous familial hypercholesterolemia, HeFH）的 10-17
歲小兒患者
患有異型接合子家族型高膽固醇血症的 10-17
歲青少年及月經來潮至
少一年的少女，如果經過充分的飲食控制試驗後，仍有下列現象：低
密度脂蛋白膽固醇 > 190 mg/dL，或 > 160 mg/dL
且有早發性心血管
疾病的（CVD）家族史或有兩種或更多別的 CVD
危險因子，可使用
Rosuvastatin
作為飲食控制的輔助治療，降低總膽固醇、低密度脂蛋白
膽固醇、脂蛋白元 B 濃度。
在青少年之臨床試驗中 CPK
≥
10 升高之比例高於成人
1.2
作為飲食控制的輔助治療，治療血清三酸甘油酯濃度已升高的患者
(Fredrickson IV 型 )；
1.3 原發性 β 血脂蛋白異常 ( 第三型高乳糜粒血症 )
Rosuvastatin
可作為飲食控制的輔助治療，治療患有原發性 β
血脂蛋白
異常 ( III 型高乳糜粒血症 ) 的病人。
1.4 作為其他降血脂治療 (
例如低密度脂蛋白血漿析離術 [LDL apheresis])
的輔助治療，或不能做前述治療時的輔助治療，降低同型接合子家族型
高膽固醇血症患者的低密度脂蛋白膽固醇、總膽固醇及脂蛋白元
B(Apo
B)
根據美國國家膽固醇教育計畫第三版成人治療流程
(NCEP-ATP III) 指導
方針，對於有高膽固醇血症因而動脈粥樣硬化性