阿腸克錠800毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

MESALAZINE(MESALAMINE)

可用日期:

科懋生物科技股份有限公司 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 (23024594)

ATC代码:

A07EC02

药物剂型:

腸溶膜衣錠

组成:

MESALAZINE(MESALAMINE) (5640002800) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

HAUPT PHARMA WULFING GMBH BETHELNER LANDSTRASSE 18, D-31028 GRONAU/LEINE, GERMANY DE

治疗领域:

mesalazine

疗效迹象:

治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。

產品總結:

有效日期: 2027/02/05; 英文品名: Asacol 800mg gastro-resistant tablets

授权日期:

2007-02-05

资料单张

阿腸克
錠
800毫克
ASACOL 800mg GASTRO-RESISTANT TABLETS
衛署藥輸字第024611號
1. 品名　
阿腸克錠800 毫克 ASACOL
TM
800mg GASTRO-RESISTANT TABLETS
2. 組成
每錠含800毫克之Mesalazine (5-aminosalicylic acid)，包含152.8
mg lactulose。
請見4.4，詳細賦型劑請見6.1。
3. 劑型
胃中不溶解、不崩散錠劑（Gastro-resistant）。包覆Eudragit
S之腸溶衣，紅棕色橢圓
形錠。
4. 臨床特性
4.1 適應症
治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。
4.2 用法用量
本藥須由醫師處方使用
口服途徑給予。本錠劑必須整粒吞服，不可嚼碎或折半，最好應於飯前服用。若一次或
更多劑量忘記服用，從下次劑量開始服用。
成人：一天2400mg-4800mg錠，分數次服用
維持劑量治療：一天1600mg-2400mg，分數次服用
老年患者：沒有於年長病人執行臨床研究（請見4.3及4.4）
兒童：劑量未定
【4.3 禁忌】
(1)對mesalazine或製劑中任何成份過敏者。
(2) 對水楊酸(salicylates)製劑有過敏病史者。
(3) 嚴重肝損傷者。
(4) 嚴重腎損傷者(GFR值小於30毫升/每分鐘/1.73m
2
)。
(5) 2歲以下兒童。
【4.4 警語與注意事項】
根據醫師的評估，病人需在治療前及治療中作血液檢查（不同血球分類計數，肝功
能指數，如：ALT或AST；血清肌酸酐）以及尿液檢查（尿液試紙）。一般建議開
始治療後的14天內就要作此種評估，之後12週的每隔四週再重複評估。若無病症，
每3個月應作定期評估。如有其他病症出現，再進一步作其他必要試驗。
腎功能不全
不建議用於腎功能不全病人，血中肌酐或蛋白尿增加病人應小心使用。治療期間，
腎功能不全之病人應注意因mesalazine引起之腎毒性。假如出現腎毒性症狀，應立
即停止本品治療，並立即尋找醫師諮詢。
血性惡液質
有極少之嚴重血性惡液質(blood
dyscrasia)病例報告。假如病人在治療期間出現血
性惡液