雙適壓膜衣錠160/12.5毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
03-06-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
30-05-2020

有效成分:

VALSARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)

可用日期:

生達化學製藥股份有限公司二廠 台南市新營區開元路154號 (71122503)

ATC代码:

C09DA03

药物剂型:

膜衣錠

组成:

VALSARTAN (2408005100) MG; HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) (4028100600) MG

每包单位数:

AL-AL鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

生達化學製藥股份有限公司二廠 台南市新營區開元路154號 TW

治疗领域:

valsartan and diuretics

疗效迹象:

單一療法無法控制的高血壓、作為第二線用藥。

產品總結:

有效日期: 2027/08/02; 英文品名: Hycopress F.C. Tablets 160/12.5mg

授权日期:

2017-08-02

资料单张

                                敘述及成份
劑型
Valsartan/hydrochlorothiazide
複方膜衣錠
80/12.5
毫克:為粉紅色橢圓形雙凸面膜衣錠,一面刻有
“778”
字樣,
另一面刻有
“SCP”
字樣。每錠含有
80
毫克的
valsartan
及
12.5
毫克的
hydrochlorothiazide
。
Valsartan/hydrochlorothiazide
複方膜衣錠
160/12.5
毫克:為紅色橢圓形雙凸面膜衣錠,一面刻有
“797”
字樣,另
一面刻有
“SCP”
字樣。每錠含有
160
毫克的
valsartan
及
12.5
毫克的
hydrochlorothiazide
。
活性成分
主成份:
(S)-N-valeryl-N-{[2'-(1H-tetrazol-5-yl)biphenyl-4-yl]methyl}-valine(INN=valsartan)
及
6-chloro-3,4-dihy-
dro-2H-1,2,4-benzothiadiazine-7-sulfonamide-1,1-dioxide (INN=
hydrochlorothiazide)
。
賦形劑
Valsartan/hydrochlorothiazide
複方製劑:
Colloidal Silicon Dioxide
、
Crospovidone
、
Microcrystalline Cellulose
M101
、
Microcrystalline Cellulose M302
、
Microcrystalline Cellulose M200
、
Lactose Anhydrous
、
Magnesium
Stearate
、
Hydroxypropylmethyl Cellulose
、
Polyethylene Glycol 4000
、
Titanium Dioxide
、
Ferric Oxide HD3511
、
Ferric Oxide HD KA407(
僅
80/12.5mg)
、
Purified Water
。
適應症
單一療法無法控制的高血壓,作為第二線用藥。
用法、用量
本藥須由醫師處方使用。
單獨服用
valsartan
的建議起始劑量在無體液過低的病人為
80
毫克或
160
毫克,一天服用一次。可視需要使用
較高的起始劑量。
Valsartan
之使用劑量為
80
毫克至
320
毫克,一天服用一次。
Hydrochlorothiazide
之有效使
用劑量為
12.5
毫克至
50
毫克,一天服用一次。在
valsartan
與
hydrochlorothiazide
組成之膜衣錠中
hydrochlorothi-
azide
的劑量為
12.5
毫克。
為減少與劑量無關的副作用發生,複方製劑通常適用於已使用單方治療,但仍無法達到治療目標的病人。
Valsartan
所造成之副作用,通常很少見且似乎與劑量無關;
hydrochlorothiazide
所造成之副作用有些與劑量相
關
(
主要是低血鉀
)
,
                                
                                阅读完整的文件