"霖揚"吉西他濱凍晶注射劑200毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

GEMCITABINE HYDROCHLORIDE

可用日期:

霖揚生技製藥股份有限公司 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 (24890496)

ATC代码:

L01BC05

药物剂型:

凍晶注射劑

组成:

GEMCITABINE HYDROCHLORIDE (1010000610) (eq. to Gemcitabine.....200mg)MG

每包单位数:

玻璃小瓶裝;;盒裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

霖揚生技製藥股份有限公司 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 TW

治疗领域:

gemcitabine

疗效迹象:

非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。

產品總結:

有效日期: 2027/10/26; 英文品名: Gemcitabine Lyo. Injection 200mg "GBC"

授权日期:

2022-10-26

资料单张

"霖揚"吉西他濱凍晶注射劑 200毫克
Gemcitabine Lyo. Injection 200 mg”GBC”
1. 適應症
• 非小細胞肺癌。
• 胰臟癌。
• 膀胱癌。
• Gemcitabine 與 paclitaxel 併用，可使用於曾經使用過
anthracycline 之局部復發且無法手
術切除或轉移性之乳癌病人。
• 用於曾經使用含鉑類藥物 (platinum-based)
治療後復發且間隔至少 6 個月之卵巢癌，作為第二
線治療。
• 膽道癌。
說明：
• 非小細胞肺癌 ─ Gemcitabine併用 Cisplatin
是治療無法手術、局部晚期(第 IIIa 期或第 IIIb
期)或有轉移(第 IV
期)之非小細胞肺癌之第一線治療用藥。
Gemcitabine
用於緩和治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人病人。
• 胰臟癌 ─ Gemcitabine
是治療局部惡化性(無法手術治療之第 II 期或第 III
期)或有轉移(第
IV 期)之胰臟腺癌之第一線治療用藥。Gemcitabine
亦可用於曾接受過 5-FU 治療之病人。
• 膀胱癌 [轉移性泌尿道移形上皮細胞癌(TCC of the
urothelium)] ─ Gemcitabine 併用
Cisplatin
是治療第四期(局部晚期或轉移)轉移性泌尿道移形上皮細胞癌(TCC
of the urothelium)之
第一線治療用藥。
• 乳癌 ─ Gemcitabine 與 paclitaxel
併用，可使用於曾經使用過 anthracycline 之局部復發且
無法手術切除或轉移性之乳癌病人，除非 anthracycline
為臨床上使用禁忌。
• 卵巢癌 ─ 用於曾經使用含鉑類藥物 (platinum-based)
治療後復發且間隔至少 6 個月之卵巢
癌，作為第二線治療。
• 膽道癌 ─ Gemcitabine
可用於治療晚期或復發之膽道癌(含肝內膽管)，目前尚未有證據支持用於
膽道癌之手術後輔助治療。
2. 劑量與給藥方式
2.1 卵巢癌
建議劑量及給藥方式
Gemcitabine 的建議劑量為 1000 mg/m
2
，於 21 天週期的第 1、8 天靜脈輸注 Gemcitabine 30
分鐘。
第一天輸注 Gemcitabine 後，再靜脈輸注 carboplatin AUC
4。請參閱 carboplatin 仿單以獲取其他
資