"霖揚"替考拉寧凍晶注射劑200毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
14-09-2023
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
11-09-2022

有效成分:

TEICOPLANIN

可用日期:

霖揚生技製藥股份有限公司 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 (24890496)

ATC代码:

J01XA02

药物剂型:

凍晶注射劑

组成:

TEICOPLANIN (0812010000) (Potency)MG

每包单位数:

;;盒裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

霖揚生技製藥股份有限公司 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 TW

治疗领域:

teicoplanin

疗效迹象:

葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血症、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。

產品總結:

有效日期: 2027/02/08; 英文品名: "GBC" Teicoplanin Inj. 200mg

授权日期:

2022-02-08

资料单张

                                1
“霖揚”替考拉寧凍晶注射劑 200 毫克 “GBC” TEICOPLANIN INJ. 200 MG
本藥限由醫師使用
衛部藥製字第 061066 號
【成分】
替考拉寧凍晶注射劑 200 毫克: 每小瓶含 Teicoplanin 200
毫克
注射用凍晶粉末。
賦形劑:Sodium chloride
【適應症】
葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血症、軟組織感
染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。
說明
本品適用於革蘭氏陽性菌的嚴重感染,包括無法使用青黴素及頭孢
菌素等抗生素之治療者。
本品適用於葡萄球菌重度感染而無法使用青黴素及頭孢菌素治療、
或治療失敗、或對其它抗生素產生抗藥性時。
本品能有效治療皮膚及軟組織、泌尿道、下呼吸道、關節及骨骼感
染、敗血症、心內膜炎及連續腹膜透析引起的腹膜炎。
【用法用量】
一般劑量
治療的劑量和療程應根據病人的感染型態、嚴重程度和臨床反應的
類型以及病人因素例如年齡和腎功能進行調整。
成人
-革蘭氏陽性菌的治療
適應症
起始劑量
維持劑量
起始劑量
給藥法
在第 3 至第
5 天的目標
最低血清濃
度
維持劑
量
療程的目
標最低血
清濃度
-下呼吸道
感染
-皮膚及軟
組織感染
-複雜的泌
尿道感染
每 12 小
時投予 6
mg/ kg,
連續 3 劑
靜脈或肌
肉注射給
>15 mg/L*
投予 6
mg/ kg
靜脈或
肌肉注
射 1 天
1 次
>15
mg/L*
1 週 1 次
(尿毒症)
-與所列的
任何適應症
相關的菌血
症、敗血症
/敗血病
藥。
-骨骼及關
節感染
每 12 小
時投予 12
mg/ kg,
連續 3 至
5 劑靜脈
注射給
藥。
>20 mg/L*
投予 12
mg/ kg
靜脈或
肌肉注
射 1 天
1 次
>20
mg/L*
-心內膜炎
每 12 小
時投予 12
mg/ kg,
連續 3 至
5 劑靜脈
注射給
藥。
30-40
mg/L*
投予 12
mg/ kg
靜脈或
肌肉注
射 1 天
1 次
>30
mg/L*
*以螢光偏振免疫方法(FPIA)測定。
劑量依據病人體重做調整。
療程依感染型態、嚴重度
                                
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