靜癲持續性藥效膜衣錠500毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

SODIUM VALPROATE;;VALPROIC ACID

可用日期:

健喬信元醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉工業一路6號 (43199950)

ATC代码:

N03AG01

药物剂型:

持續性藥效膜衣錠

组成:

VALPROIC ACID (2812001300) MG; SODIUM VALPROATE (2812001330) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 新竹縣湖口鄉中興村工業一路６號 TW

治疗领域:

valproic acid

疗效迹象:

癲癇之大發作、小發作、混合型及顳葉癲癇；躁病。

產品總結:

有效日期: 2028/07/31; 英文品名: Gitent SR F.C. Tablets 500mg

授权日期:

2013-07-31

资料单张

靜癲
持續性藥效膜衣錠
500
毫克
GITENT SR F.C. TABLETS 500 MG
使用本品可能會導致重大的先天性畸形，特別是神經管畸形（如：脊柱裂,
spina bifida），且可能會
導致胎兒智商下降，故本品應僅限用於無法以其他藥物控制症狀，或有其它原因無法使用其他藥物治療
之孕婦。
【成分、含量】每錠含：
Sodium Valproate ………………. 333 mg
Valproic Acid …………………… 145 mg
賦形劑：
Methocel K 100M, Hydroxypropyl Methylcellulose, Aerosil, Magnesium
Stearate, Ethylcellulose,
Polythylene Glycol, Titanium Dioxide, Talc
【劑型】
膜衣錠劑
【適應症】
癲癇之大發作、小發作、混合型及顳葉癲癇；躁病。
說明
癲癇
成人及兒童：可以單藥治療或與其他抗癲癇藥物併用治療下列癲癇：
-
全面性癲癇發作：陣攣性癲癇發作、強直性癲癇發作、大發作、小發作、肌陣攣性或失張性癲癇發作、
Lennox-Gastaut 症候群。
-
局部性癲癇發作：局部性癲癇發作或局部性癲癇發作後繼發全面性癲癇發作。
躁病
【用法用量】依文獻記載
考量使用本品可能有使孩童智商降低、發生神經管缺陷及其他嚴重先天性畸形之風險，且該等風險可能發
生於懷孕早期，故除非必要使用，否則不應使用於具生育能力或有懷孕可能之婦女。
本藥需由醫師處方使用。
癲癇
基於劑量之考量，本藥適用於成人及體重17
公斤以上之兒童。
本藥不適用於六歲以下的孩童(考慮吞食錠劑可能引起窒息的危險)。
劑量
起始日劑量通常為10-15mg/kg，而後增加到適當的劑量(請參考”開始使用Sodium
valproate 治療”)。
每日平均劑量為20 ~
30mg/kg。但若病情在此劑量下未能充份控制，可能要增加劑量並密切觀察。
兒童的常用劑量為每天30mg/kg.
成人的常用劑量為每天20-30mg/kg.
較年長的患者，劑量須以發作控制的情形來調整。
每日劑量依年齡及體�