首利安錠400毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
09-06-2022
下载 公众评估报告 (PAR)
28-03-2020

有效成分:

AMISULPRIDE

可用日期:

賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356)

ATC代码:

N05AL05

药物剂型:

膜衣錠

组成:

AMISULPRIDE (2816401900) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 SG

治疗领域:

amisulpride

疗效迹象:

思覺失調症。

產品總結:

有效日期: 2025/04/20; 英文品名: SOLIAN 400MG FILM-COATED SCORED TABLET

授权日期:

2005-04-20

资料单张

                                1
首利安錠 400 毫克
SOLIAN 400 MG, FILM-COATED SCORED TABLET
衛署藥輸字第
024205
號
本藥須由醫師處方使用
1.
性狀
1.1
有效成分及含量
首利安
400
毫克膜衣錠:每錠含
amisulpride
400mg
。
1.2
賦形劑
Sodium
carboxymethylamide
(type
A),
Lactose
monohydrate,
Microcrystalline
cellulose,
Hypromellose,
Magnesium
stearate,
SEPIFILM
white 752 (hypromellose, cellulose microcrystalline,
polyoxyl 40 stearate, titanium dioxyde).
1.3
劑型
膜衣錠
1.4
藥品外觀
白色、橢圓膜衣錠,刻有
”AMI 400”
在錠劑上。
2.
適應症
思覺失調症
【說明】用於治療精神病
(psychoses)
,特別是急性或
慢性的思覺失調症,其特徵包括活性症狀
(positive
symptom)
(例如,譫妄、幻覺、思考能力失調)及
/
或負性症狀
(negative symptom)
(例如,情緒反應遲
緩、情緒與社交能力的退縮),包括以負性症狀為主
的精神疾病。
3.
用法及用量
3.1
用法用量
一般而言,如果
Solian
的每日劑量低於
400 mg
,
則每日單次給藥即可。然而,如果每日劑量高於
400 mg
,則應分兩次投藥。
以負性症狀為主要表現者:
_ _
建議劑量為
50-300 mg/day
。然而,應該依照病人
個人的需要加以調整。最適宜的劑量約為
100
mg/day
。
其病徵包括活性及負性症狀者:
_ _
治療初期的劑量以能控制活性症狀為目的,約為
400-800 mg/day
,然後再根據病人的反應,調整至
最低有效劑量。
急性精神病症:
_ _
治療初期:
-
在開始治療的首幾天,可以肌肉注射給藥,其最高
劑量為
400 mg/day
,之後再改為口服給藥。
-
口服建議劑量為
400-800 mg
;最高劑量勿超過
1200 mg
。
治療一段時間後:
-
維持劑量應根據病人個人的反應加以調整。
病人的維持劑量乃因人而異,應以最低有效劑量為
原則。
3.3
特殊族群用法用量
小兒:
_ _
老年人:
_ _
肝功能不全:
Amisulpride
只有少量會被代謝,因
此肝功能不
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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