驅炎寧膜衣錠25毫克(二克氯吩鉀)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
09-09-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
28-03-2020

有效成分:

DICLOFENAC POTASSIUM

可用日期:

健喬信元醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉工業一路6號 (43199950)

ATC代码:

M01AB05

药物剂型:

膜衣錠

组成:

DICLOFENAC POTASSIUM (2808400420) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

優良化學製藥股份有限公司 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號 TW

治疗领域:

diclofenac

疗效迹象:

緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。

產品總結:

有效日期: 2028/07/26; 英文品名: DEFLAM-K F.C. TABLETS 25MG (DICLOFENAC POTASSIUM)

授权日期:

2003-02-06

资料单张

                                【成分名】
Diclofenac Potassium。
【劑型、含量】
膜衣錠:每錠含 Diclofenac Potassium (25mg)
Diclofenac Potassium (50mg)
【適應症】
緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。
【用法用量】
本藥須由醫師處方使用。
為降低不良反應之風險,應使用最低有效劑量,並作為期最短之治療。
每日最大劑量不建議大於 100 mg。症狀較輕及 14
歲以上青少年每日劑量為:75-100
mg;前述用量須分 2-3 次投予。
【藥物藥效學】
作用機轉為抑制前列腺素的合成。在形成發炎、疼痛與發燒過程中,前列腺素扮演著
主要的角色。
體外試驗中,與人體內相同濃度的 diclofenac
potassium,並不會抑制軟骨中蛋白多醣
(proteoglycan) 的生合成。
【藥物動力學】
—吸收
Diclofenac potassium 錠劑中的 diclofenac
可迅速而完全地被吸收。若與食物一起
服用,主成分的吸收量不會減少,吸收速度可能較慢。由於
diclofenac 首次通過肝
臟時,有半數會代謝掉 ( 首渡效應
),口服或以栓劑投予後之血漿濃度曲線下面積
(AUC),約為注射投予相等劑量時的一半。
重複投予後,其藥物動力學反應並不會改變。按建議劑量間隔給藥即不會發生蓄積
的現象。
—分布
超過 99% 的 diclofenac
會與血漿蛋白結合,主要是與白蛋白結合。
—代謝
Diclofenac
的代謝作用,一部分是直接形成葡萄糖醛酸結合物
(glucuronidation);而
主要則是經單羥化 (single hydroxylation)、多羥化 (multiple
hydroxylation) 及甲氧
基化 (methoxylation),形成多種酚基代謝物 (3'-hydroxy-,
4,-hydroxy-, 5' -hydroxy-, 4',
5'-dihydroxy-,
及 3'-hydroxy-4'-methoxy
diclofenac),而其中多數會再轉化成葡萄糖酸
酸結合物。這些酚基代謝物中,有兩種是具生物活性的,但其活性較
diclofenac 要
小得多。
—排除
Diclofenac 經代謝後,約投予劑量的 65%
由尿液排出,其餘則經膽汁自糞便排除。
—特殊
                                
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