国家: 中国
语言: 中文
来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)
特拉唑嗪
华润赛科药业有限责任公司
G04CA03
Terazosin
2mg(以C19H25N5O4计)
片剂
口服
华润赛科药业有限责任公司
收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
2018-12-28
核准日期: 2007 年 01 月 01 日 修改日期: 2010 年 07 月 16 日 2011 年 12 月 30 日 2012 年 11 月 01 日 2013 年 12 月 01 日 2015 年 10 月 18 日 2018 年 12 月 23 日 盐酸特拉唑嗪片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:盐酸特拉唑嗪片 商品名称:马沙尼 ® 英文名称: Terazosin Hydrochloride Tablets 汉语拼音: Yansuan Telazuoqin Pian 【成份】 本品主要成份:盐酸特拉唑嗪 化学名称: 1- ( 4- 氨基 -6,7- 二甲氧基 -2- 喹唑啉基) -4- (四氢 -2- 呋喃甲酰基)哌 嗪盐酸盐二水合物。 化学结构式: 分子式: C 19 H 25 N 5 O 4 •HCl•2H 2 O 分子量: 459.93 【性状】 本品为白色或类白色片。 第 1 页 / 共 8 页 【适应症】 本品口服给药适用于轻度或中度高血压治疗,可与噻嗪类利尿剂或其他抗 高血压药物合用,还可以在其他药物不适用或无效时单独使用。本品主要降低 舒张压。 本品口服给药还适用于良性前列腺增生 (BPH) 引起的症状治疗。 【规格】 2mg (按 C 19 H 25 N 5 O 4 计) 【用法用量】 高血压: 初始剂量为睡前服用 1mg ,且不应超过,以尽量减少首剂低血压事件的发 生。一周后,每日单剂量可加倍以达预期效应。常用维持剂量为每日一次 2 ~ 10mg 。剂量超过 20mg 未见效能增加,未对 40mg 以上剂量进行研究。 良性前列腺增生 (BPH) : 根据患者的反应来调整给药剂量。初始剂量为睡前服用 1mg ,且不应超过, 以尽量减少首剂低血压事件的发生。一周或两周后每日剂量可加倍以达预期效 应。常用维持剂量为每日一次 5 ~ 10mg 。给药两周后症状明显改善。到目前为 止,还没有足够的数据表明剂量超过每日一次 10mg 会引起进一步的症状缓解。 应当采用初始剂量开始治疗并在四周后进行疗效总结。每次调整剂量都可 能发生暂时的不良反应。如 阅读完整的文件