麗彼痘外用液1%(氯林絲菌素)〝明德〞

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
17-09-2021

可用日期:

明德製藥股份有限公司 桃園市楊梅區瑞原里7鄰民富路二段360號 (44636613)

ATC代码:

D10AF

药物剂型:

外用液劑

每包单位数:

瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

明德製藥股份有限公司 桃園市楊梅區瑞原里7鄰民富路二段360號 TW

治疗领域:

Antiinfectives for treatment of acne

疗效迹象:

尋常性痤瘡。

產品總結:

註銷日期: 2013/02/05; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2014/06/01; 英文品名: LIBIDO SOLUTION 1% (CLIDAMYCIN) "MEIDER"

授权状态:

已註銷

授权日期:

1999-06-01

资料单张

                                “明德”
麗彼痘
外用液
1%(
氯林絲菌素
)
“
Meider” Libido Solution (Clindamycin)
衛屬藥製字第
042992
號
外用
Clindamycin phosphate
局部外用液。
【性狀】
Clindamycin phosphate
是由
Lincomycin
系統的
7
(R)-
氫氧基由
7(S)-
氨基取代產生的一種半合成,
水溶性酯類的抗生素。
Clindamycin phosphate
的 化 學 名
methyl-7-chlor-
6.7.
8-trideoxy-6-(l-methyl-trans-4-propyl-L-2-pyrrolidin-
cearboxamido)-1-thio-α-D-galacto-octopyrani-side.
2-(dihydrogen phosphate)
其分子量
504.96
,分子式
為
Cl8H34CIN208PS
。
【成分】
本藥外用液每
ml
含有
10mg(Potency)clindamycin
(as phosphate)
。
外 用 液 含 有
Isopropyl Alcohol
,
propylene
glycol
,
Fragrance
和水。
【適應症】
尋常性挫瘡.
【用法用量】
塗抹薄薄的麗彼痘於患部皮膚上,每日使用兩次。
【類別】
本藥須由醫師處方使用。
【臨床藥理學】
雖然
Clindamycin phosphate
在體外試驗是不作用
的,但在生物體內的試驗中卻可以很快的速的水
解而轉化成有抗菌能力的
Clindamycin
。
Clindamycin
可以對抗
Propionibacterum acnes
故可
以治療尋常性座瘡。
耐受性介於
Clindamycin
及
Lincomycin
之間。
拮抗作用介於
Clindamycin
及
Erythomycin
之間。
下列多種成分之局部製品每
ml
於
Isopropyl Alco-
hol
和水溶液中含有相當
10mg Clindamycin
。
非常低的血中濃度為
0.3ng/ml
約
0.2%
的劑量會於
體內被偵測。
Clindamycin
用於尋常性座瘡的病人,在使用
外用液四週後在由粉刺萃取下來的抗生素平均濃
度為
597mcg/g(
範圍由
0-1490)
,
Clindamycin
可抑
制所有的
Propionibacterum acnes
培養試驗.在用
了
CLINDAMYCIN
後可減低皮膚表面游離酸的約
14%
至
2%
。
【禁忌症】
曾對
Clindamycin
或
Lincomycin
相關製劑有過敏
反應者局部性腸炎或潰瘍性腸炎抗生素相關的大
腸炎的病史者。
【警語】
口服和非經腸給藥的
Clindamycin
與嚴重性大腸炎
可能有
                                
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