麥勒崔斯德注射液

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
19-12-2020
下载 公众评估报告 (PAR)
10-04-2020

有效成分:

METHOTREXATE

可用日期:

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708)

ATC代码:

L01BA01

药物剂型:

注射劑

组成:

主成分 (EACH ML CONTAINING:) ; METHOTREXATE (1008200100) (BP)MG

每包单位数:

小瓶;;盒裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

PFIZER (PERTH) PTY LIMITED 15 BRODIE HALL DRIVE TECHNOLOGY PARK, BENTLEY WESTERN AUSTRALIA 6102 AU

治疗领域:

methotrexate

疗效迹象:

抗惡性腫瘤劑。

產品總結:

註銷日期: 2022/06/16; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2021/11/05; 英文品名: METHOTREXATE INJECTIONS BP 100MG/ML

授权状态:

已註銷

授权日期:

1997-05-29

资料单张

                                麥勒崔斯德
注射液
100
公絲
/
公撮
METHOTREXATE INJECTION B.P. 100 MG/ML
衛署藥輸字第
021713
號
組成
Methotrexate B.P. 1000 mg in 10 ml
包裝為高張性。
作用
類別:抗腫瘤劑
競爭性抑制酵素二氫葉酸還原酵素
(dthydrofolate reductase)
,此種酵素可
催化葉酸轉成四氫葉酸。本品干擾
thymidylic acid
及
purine
之合成,其又抑
制
DNA
合成及細胞繁殖,較少抑制蛋白質及
RNA
合成。
本品於細胞周期中,對
S
期具有特異性。具有高細胞增生速率之組織,例
如腫瘤組織,骨髓,上皮細胞及胚胎細胞似乎對本品最為敏感;因此理由
故,可用於治療乾癬,乾癬的皮膚上皮細胞產生速率遠比正常細胞更快。
藥力學方面
吸收作用:靜脈或肌肉投藥後,
0.5
至
2.0
小時內到達血清濃度峰值,約
50%
與血漿蛋白作可逆性結合。
分布作用:本品廣泛分布於身體組織,也分配入體液,例如腹水或胸膜滲
出液的第三空間堆積;本品在某些組織停留長時間,例如在腎臟停留數週
而在肝臟停留數月;正常劑量時,本品通過血腦障壁的運送量極少;若在
中樞神經系統需要高濃度時,可經鞘內投藥。
代謝與排泄作用:使用傳統劑量
methotrexate
不會被可查覺的代謝;但於高
劑量會發生部分代謝;
methotrexate
的清除方式似乎為三相式。主要由腎臟
排泄,小量排泄於糞便,可能是經過膽道排泄;如果有腎臟損傷則本品排
泄量減少,血清和組織細胞內之濃度快速增高。
適應症
抗惡性腫瘤劑。
說明
本品具有廣泛抗腫瘤活性範圍,可用作單一藥劑或作為合併治療計畫的一
部分,本品適用於下列病症:
1.
抗腫瘤治療,單一藥劑:乳癌,妊娠絨毛膜癌,破壞性絨毛腺瘤或水囊
狀胎塊。
2.
抗腫瘤療法,合併治療:急性白血病
(
特別是急性淋巴母細胞或骨髓母
細胞性白血病
)
,
Burkitts
淋巴瘤,淋巴
                                
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