"黃氏"克痛炎腸溶錠50毫克(二克氯吩鈉)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
14-06-2021
下载 公众评估报告 (PAR)
14-06-2021

有效成分:

DICLOFENAC SODIUM

可用日期:

黃氏製藥股份有限公司 雲林縣斗南鎮小東里大同路444巷11號 (22390988)

ATC代码:

M01AB05

药物剂型:

腸溶錠

组成:

DICLOFENAC SODIUM (2808400410) 50MG

每包单位数:

鋁箔裝;;塑膠容器裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

黃氏製藥股份有限公司 雲林縣斗南鎮小東里大同路444巷11號 TW

治疗领域:

diclofenac

疗效迹象:

緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。

產品總結:

有效日期: 2027/02/11; 英文品名: VOLTON ENTERIC-COATED TABLETS 50MG (DICLOFENAC) "H.S."

授权日期:

1996-04-08

资料单张

                                衛署藥製字第 034898號
克痛炎
腸溶錠 50 毫克(二克氯吩鈉)
Volton Enteric-Coated Tablets 50mg "H.S." (Diclofenac)
【成分】Each Enteric-Coated Tablet Contains:
Diclofenac Sodium…………………………………………50mg
【賦形劑】:
Lactose,Corn Starch,Cellulose Microcrystalline,PVP K-30,Sodium Starch
Glycolate,Talc,Magnesium Stearate, Hydroxypropylmethylcellulose ,
Ethyl cellulose,Polyethylene Glycol 6000,Span 80, Propylene Glycol,
Titanium Dioxide,Aerosil,Talc,Tartrazine Aluminum Lake,Sunset Yellow
FCF Aluminum Lake.
【適應症】
緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。
【用法用量】
本藥須由醫師處方使用。
為降低不良反應之風險,應使用最低有效劑量,並作為期最短之
治療。
每日最大劑量不建議大於100mg。症狀較輕及14歲以上青少年每日
劑量為:75-100mg;前述用量須分2-3次投予。
【藥物藥效學】
作用機轉為抑制前列腺素的合成。在形成發炎、疼痛與發燒過程
中,前列腺素扮演著主要的角色。
體外試驗中,與人體內相同濃度的 diclofenac sodium
(potassium),
並不會抑制軟骨中蛋白多醣 (proteoglycon) 的生合成。
【藥物動力學】
—吸收
Diclofenac sodium (potassium)錠劑中的 diclofenac
可迅速而完全地
被吸收。若與食物一起服用,主成分的吸收量不會減少,吸收速度可
能較慢。由於 diclofenac
首次通過肝臟時,有半數會代謝掉(首渡效
應),口服或以栓劑投予後之血漿濃度曲線下面積(AUC),約為注射投
予相等劑量時的一半。
重複投予後,其藥物動力學反應並不會改變。按建議劑量間隔給
藥即不會發生蓄積的現象。
—分布
超過99%的 diclofenac
會與血漿蛋白結合,主要是與白蛋白結合。
1/6
—代謝
Diclofenac
的代謝作用,一部分是直接形成葡萄糖醛酸結合物
(glucuronidation);而主要則是經單羟化(single
hydroxylation)、多羟化
(multiple
hydroxylation)及甲氧基化(metho
                                
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