国家: å°æ¹¾
è¯è¨€: ä¸æ–‡
æ¥æº: 衛生ç¦åˆ©éƒ¨é£Ÿå“藥物管ç†ç½² (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
TOBRAMYCIN
å°ç£è«¾è¯è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸ å°åŒ—市ä¸å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µ2號8樓 (01516589)
S01AA12
點眼液劑
TOBRAMYCIN (0812100900) MG
瓶è£
製 劑
é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨
S.A. ALCON-COUVREUR N.V. RIJKSWEG 14, 2870 PUURS, BELGIUM BE
tobramycin
眼ç›æ„ŸæŸ“åŠçœ¼é™„屬器官的感染ã€å°æ–¼ä¸€èˆ¬æŠ—ç”Ÿç´ æœ‰æŠ—æ€§çš„ç´°èŒæ„ŸæŸ“ç—‡
有效日期: 2028/05/07; 英文å“å: TOBREX STERILE OPHTHALMIC SOLUTION
2013-01-09
75656-1 點必效 眼藥水 TOBREX Sterile Ophthalmic Solution 衛署藥輸å—第 016548 號 æœ¬è—¥é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨ 2. æˆåˆ†å«é‡ æ¯ ml 溶液å«æœ‰æ´»æ€§æˆåˆ† 3 mg Tobramycin 。 防è…åŠ‘ï¼šæ¯ ml 溶液å«æœ‰ 0.1 mg Benzalkonium Chloride 。 完整的賦形劑請åƒé–±ç¬¬ 6.1 節。 3. 劑型 ç„¡èŒé»žçœ¼è—¥æ°´ é€æ˜Žç„¡è‰²è‡³æ·¡é»ƒæˆ–淡棕的溶液 4. 臨床特性 TOBREX 眼藥水å«æœ‰ tobramycin ,一種水溶性的 aminoglycoside é¡žæŠ—ç”Ÿç´ ï¼Œèƒ½å»£æ³›åœ°å°æŠ—å¤šç¨®æ ¼è˜æ°é™°æ€§åŠé™½æ€§ä¹‹çœ¼éƒ¨ 病原èŒã€‚ 使用 TOBREX 眼藥水應é©ç•¶ç›£æ¸¬ç—…原èŒå°å±€éƒ¨æŠ—ç”Ÿç´ æ²»ç™‚ä¹‹å應。 4.1 é©æ‡‰ç—‡ 眼ç›æ„ŸæŸ“åŠçœ¼é™„屬器官的感染ã€å°æ–¼ä¸€èˆ¬æŠ—ç”Ÿç´ æœ‰æŠ—æ€§çš„ç´°èŒæ„ŸæŸ“症。 4.2 ç”¨æ³•ç”¨é‡ åŠ‘é‡ (1) 輕度至ä¸åº¦ç—…æ³ï¼šæ¯ 4 å°æ™‚點 1-2 滴於感染的眼ç›ã€‚ (2) åš´é‡ç—…æ³ï¼šæ¯å°æ™‚點 2 滴至明顯見效為æ¢ï¼Œå…¶å¾Œå³æ¸›å°‘用é‡ï¼Œä½¿ç”¨è‡³å®Œå…¨æ²»ç™’為æ¢ã€‚ (3) 臨床試驗è‰å¯¦ Tobramycin å¯ç”¨æ–¼å©ç«¥ã€‚ 特殊æ—群注æ„äº‹é … 使用在兒童 å° 1 æ²ä»¥ä¸‹å…’童之安全性åŠæœ‰æ•ˆæ€§å°šæœªå»ºç«‹ã€‚ 使用於è‚臟或腎臟功能ä¸å…¨çš„病人 å°è‚臟或腎臟功能ä¸å…¨ç—…人之安全性åŠæœ‰æ•ˆæ€§å°šæœªå»ºç«‹ã€‚ 使用於è€å¹´æ—群 並未於è€å¹´èˆ‡å…¶ä»–æˆå¹´æ—群之間觀察到安全性或療效方é¢çš„整體差異。 點藥時注æ„äº‹é … 眼ç›ç”¨è—¥ã€‚使用å‰ï¼Œè«‹æ´—淨雙手。 使用å‰è«‹æ–動藥瓶,讓藥水混åˆå‡å‹»ã€‚ è“‹å打開以後,如果防開啟æŸç’°é¬†è„«ï¼Œè«‹å…ˆå°‡å…¶ç§»é™¤å†é–‹å§‹ä½¿ç”¨æœ¬è—¥ã€‚ 為了防æ¢è—¥æ°´ç“¶å£å°–端åŠè—¥æ°´å—到污染,請å°å¿ƒä¸è¦ä½¿è—¥æ°´ç“¶å£å°–端接觸到眼瞼ã€çœ¼ç›å‘¨é‚Šéƒ¨ä½æˆ–其他表é¢ã€‚若藥水有 æ··æ¿ã€è®Šè‰²æˆ–出ç¾ç•°ç‰©æ™‚,請勿使用。ä¸ä½¿ç”¨æ™‚,請ä¿æŒç“¶è“‹è“‹ç·Šã€‚é¿å…與他人共用,或以其他容器盛è£ã€‚ 建è°åœ¨é»žè—¥å¾Œé–‰åˆé¼»æ·šç®¡æˆ–輕輕閉上眼ç›ã€‚這å¯ä»¥æ¸›å°‘點用藥物經由眼部通é“æ‰€é€ æˆçš„全身性å¸æ”¶ã€å› 而é™ä½Žå…¨èº«æ€§ä¸ 良å應。 è‹¥é ˆä½¿ç”¨è¶…éŽä¸€ç¨®å¤ 阅读完整的文件