黴若明靜脈乾粉注射劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
04-06-2021
下载 公众评估报告 (PAR)
07-04-2020

有效成分:

MEROPENEM (TRIHYDRATE);;MEROPENEM (TRIHYDRATE)

可用日期:

台灣邁蘭有限公司 臺北市信義區信義路5段7號27樓 (25122352)

ATC代码:

J01DH02

药物剂型:

乾粉注射劑

每包单位数:

玻璃小瓶裝;;盒裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

政德製藥股份有限公司 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路2號 TW

治疗领域:

meropenem

疗效迹象:

對Meropenem具有感受性之細菌引起之感染症。

產品總結:

註銷日期: 2023/07/14; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2017/06/27; 英文品名: Meirop Powder for IV Injection

授权状态:

已註銷

授权日期:

2007-06-27

资料单张

                                有效成份的物理化學特性:依文獻記載
一般名稱:
Meropenem
三水合化物(
Meropenem trihydrate
)縮寫:
MEPM
化學名稱:(
4R,5S,6S
)
-3-[[
(
3S,5S
)
-5-
(
Dimethylcarbamoyl
)
pyrrolidin-3-ylsulfanyl]thio]-
6-[
(
1R
)
-1-hydroxyethyl]-4-methyl-7-oxo-1-azabicyclo[3.2.0]hept-2-ene-2-
carboxylic acid trihydrate
結構式:
主成分:
Each vial contains
:
Meropenem trihydrate equivalent to meropenem 250mg, 500mg
(
potency
)
分子式:
C
17
H
25
N
3
O
5
S
•
3H
2
O
(
437.51
)
性 質:
Meropenem trihydrate
為白色
~
淡黃白色結晶形粉末,無氣味。略溶於水,幾不溶
於乙醇或乙醚。
融 點:在
170℃
左右開始變黃,在
230℃
左右變黑並液化(分解)。
分布係數:在
n-octanol
:水系中,本品在
n-octanol
層中幾乎無分布。
成分、性質:
藥品名稱 黴若明乾粉注射劑0.25公克
黴若明乾粉注射劑0. 5公克
※本劑以生理食
鹽水100mL溶
解時
有效成分
每瓶含量
Meropenem trihydrate
0.25公克(效價)
Meropenem trihydrate
0.5公克(效價)
性 狀
白色~淡黃色的結晶形粉末
pH
※
7.3~8.7
適應症:
對
Meropenem
具有感受性之細菌引起之感染症。
說 明:
依文獻記錄,對
Meropenem
具有感受性之細菌(例如:
Staphylococcus sp.
,
Streptococcus sp.
,
Enterococcus sp.
,
Neisseria meningitidis
,
Branhamella
catarrhailis
,
E. coli
,
Citrobacter sp.
,
Klebsiella sp.
,
Enterobacter sp.
,
Serratia
sp.
,
Proteus sp.
,
Pseudomonas sp.
,
Haemophilus influenzae and Bacteroides sp.
)
所引起之下列感染症:敗血症;蜂窩組織炎,淋巴結炎;扁桃腺膿瘍;肛門周
圍膿瘍;骨髓炎,關節炎,外傷感染,燙傷感染,手術感染;慢性支氣管炎,
支氣管擴張(伴有感染),慢性呼吸系統疾病繼發感染,肺炎,肺膿瘍,膿
胸;腎盂腎炎,複製性膀胱炎;膽囊炎,膽管炎,肝膿瘍;腹膜炎;子宮附屬
器官發炎,子宮內感染,骨盆腔
                                
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