国家: 韩国
语言: 韩文
来源: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)한독
이 약 1정(약670mg) 중
흰색 강낭콩모양의 양쪽이 볼록한 필름코팅정제 (내수용)
이 약 1정(약670mg) 중,글리메피리드,EP,2,밀리그램/이 약 1정(약670mg) 중,메트포르민염산염,EP,500,밀리그램
200정/병, 30정(10정/PTP X 3)
전문의약품
[396]당뇨병용제
밀폐용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-12-30)/성상변경 (2016-04-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-04-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-04-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-05-18)/성상변경 (2011-04-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-04-25)/용법용량변경 (2010-09-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-09-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-11-27)/제품명칭변경 (2007-06-29)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2007-05-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-10-18)/용법용량변경 (2005-10-18)/효능효과변경 (2005-10-18)
허가
2005-05-19
• • 아마릴엠정 2/500 밀리그람 ( 수출명 : 코아마릴 2/500 밀리그람 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 강낭콩모양의 양쪽이 볼록한 필름코팅정제 ( 내수용 ) • 모양 : 기타 • 업체명 : ( 주 ) 한독 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [396] 당뇨병용제 • 허가일 : 2005-05-19 • 품목기준코드 : 200500972 • 표준코드 : 8806521008400, 8806521008417, 8806521008424, 8806521008431, 8806521008448, 8806521008455, 8806521008462, 8806521008479, 8806521008486, 8806521008493 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 기타 장축크기 : 16.1mm 단축크기 : 8.5mm 두께 : 6.0mm 분할선 ( 앞 ) : 기타 분할선 ( 뒤 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 낱알식별 더보기 : 변경이력 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 ( 약 670mg) 중 • 성분명 : 메트포르민염산염 • 분량 : 500 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 이 약 1 정 ( 약 670mg) 중 • 성분명 : 글리메피리드 • 분량 : 2 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 인슐린 비의존성 당뇨병 ( 제 2 형 ) 환자에서 식이요법 및 운동요법과 병행하여 - 글리메피리드 또는 메트포르민 단독요법으로 혈당조절효과가 불충분한 경우 - 글리메피리드와 메트포르민 병용요법의 대체 용법용량 이 약은 식사직전 또는 식사와 함께 1 일 1~2 회 투여한다 . 각 환자의 현재 치료요법 , 유효성 , 내약성을 고려하여 용량을 조절할 수 있으며 , 이를 위해 적절한 혈당 모니터링이 이루어져야 한다 . 통상 저용량으로 치료를 개시하고 환자의 현재 복용 중인 약 물과 혈당치를 고려하여 용량을 조절할 수 있다 . 이 약은 임상시험에서 1 일 초기 용량은 글리메 피리드 / 메트포르민염산염 2mg/500mg 이 阅读完整的文件